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輝瑞重奪全球制藥Top1?輝瑞正在加碼布局mRNA賽道

相關企業: 杭州默沙東制藥有限公司

近日,知名藥企輝瑞公布財報,公布2021年實現收入813億美元,同比增長92%,新冠疫苗帶來367.8億美元。2021年第四季度,總收入238.4億美元,利潤飆升四倍,達到34億美元。基于這一規模,輝瑞有望超越羅氏重返全球醫藥寶座。此外,輝瑞公開預測,2022年銷售額將增至1020億美元,創下歷史紀錄!

與前三個季度相比,輝瑞在2021年第四季度改變了其財務報告結構,將疫苗、腫瘤、醫學、醫院、炎癥和免疫、罕見疾病六大常規類別劃分為輝瑞生物制藥(BioPharma)。該行業的收入為795.7億美元,占總收入的98%,同比增長95%。2021年第四季度,原屬于醫院治療領域的合同制造組織開始獨立運營,命名為CDMO。該行業的收入為17.31億美元,占總收入的2%,同比增長87%。這也是輝瑞收入增長的強大驅動力。

●輝瑞CDMO是一家提供CDMO業務的全球化CDMO,提供小分子API、大分子生物制劑、口服固體制劑和無菌注射劑,也為BioNech生產CDMO產品。

目前,在輝瑞生物制藥的六個細分領域,疫苗業務處于主導地位,收入高達426.25億美元,占總收入的52%,其次是腫瘤業務(15%)、內科(12%)、醫院(9%)、炎癥和免疫(6%)、罕見疾病(4%)。值得一提的是,與去年相比,輝瑞的炎癥和免疫業務是輝瑞唯一一家呈下降趨勢的業務。

強勢趕超

修美樂贏得藥王寶座的Comirnaty。

在疫情蔓延的背景下,輝瑞的高收入得益于對新冠病毒相關周線產品的抵抗,其中超過一半的收入來自其子公司的兩個新冠病毒疫苗Comirnaty和新冠病毒口服Paxlovid。新冠病毒-新冠病毒疫苗的影響不言而喻,熱門產品的影響在這里得到了充分的體現。

在此之前,艾伯維公司開發的修美樂一直坐在醫藥之王的寶座上。這種藥物于2003年在美國上市,并于2010年進入中國市場。目前,它已在世界90多個國家上市,其療效和安全性得到廣泛認可。2018年,修美樂連續七年以205億美元的全球銷售額位居世界最暢銷的藥品排行榜榜首廣為人知。

●修美樂是由類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎等組成的阿伯維公司生產的阿達木單抗注射液產品。

輝瑞新冠疫苗于2020年8月23日正式獲得FDA批準,2021年總收入達到368億美元,其中美國總收入達到78億美元,國際市場總收入達到29億美元。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的官方數據,輝瑞疫苗已被使用3.19億次,超過全國5.4億次。與艾伯維相比,雖然其明星產品修美樂也突破了200億美元的大關,但與comirnaty相比,還有很大差距。

后起之秀

希望大放異彩的Paxlovid。

2021年11月5日,輝瑞宣布,繼默沙東開發新冠肺炎口服Molupiravir之后,開發了新冠肺炎口服Paxlovid,每盒30片,其中20片奈馬特韋和10片利托那韋。該藥物被設計為一種以治療輕度疾病為主的口服藥物,可以在有感染跡象時開具處方,降低了89%的住院或死亡風險。

隨后,在多國審批通道中獲得快速處理的Paxlovid呈一片向陽趨勢:

最近,由于Paxlovid獲批的好消息,對輝瑞訂單的需求急劇增加,博騰股份宣布收到輝瑞愛爾蘭分公司新批CDMO訂單,累計金額為6.81億美元。近年來,在A股市場上,輝瑞新冠口服藥品概念爆發,一些具有相關中間體和原料藥生產能力的企業,如飛凱材料、金城醫藥、新河、雅本化學等,迎來了一個積極的面孔。其中,雅本化學以輝瑞概念連續漲停,累計漲幅432.55%,成為A股年度表現最為突出的大牛股之一。可以看出,作為一顆市場明星,新冠口服Paxlovid已經準備就緒,將會大放異彩。

抓住整個產業鏈的優勢。

mRNA賽道的加碼布局。

2019冠狀病毒疾病使MRNA技術成為公眾關注的焦點。作為一種多功能技術,MRNA在許多傳染病、癌癥、罕見遺傳病甚至自身免疫性疾病中都有應用潛力。該技術尚未與疫苗生產聯系起來,相關治療方法也未受到重視。

鑒于目前MRNA技術在醫療和治療方面的廣闊應用前景,許多行業企業開始關注MRNA疫苗的研究和開發,并安排了MRNA技術平臺,輝瑞當然也是其中之一。最近,輝瑞發布了其MRNA戰略路徑圖,積極建其MRNA技術平臺,包括但不限于新冠肺炎疫苗、流感、傳染病、罕見疾病、癌癥和自身免疫疾病。

今年以來,輝瑞先后公布了與多家生物醫藥公司的合作協議,其中涉及mRNA技術的多項業務發展協議:

首先,利用現有平臺合作,深化與BioNTech的合作,開發預防帶狀皰疹的mRNA候選疫苗;

第二,與基因編輯治療公司BeamTherapeutics達成四年合作,在肝、肌肉、中樞神經系統罕見遺傳病的另一個核心治療領域充分挖掘其潛力。這種戰略部署意味著輝瑞將應用MRNA技術從預防向治療轉變;

第三,與acuitas達成合作協議,使其能夠與acuitas專利脂納米顆粒(LNP)技術合作,并獲得mRNA疫苗和治療多達十個靶向許可;

四是與MRNA合成開發技術公司CodexDNA簽訂戰略合作與許可協議,有望從3個月到2個月縮短疫苗成產期;

輝瑞正試圖投入加碼,并確立其在MRNA領域覆蓋上下游的整個產業鏈優勢,這是許多公司開始向MRNA技術靠攏的背景。

藥品資訊

  • 目前尚無證據表明,中藥可以治好HPV感染。中藥在調理體質、增強免疫力方面有一定輔助作用,但無法直接殺滅HPV病毒。治療HPV感染需結合醫學證據支持的方案,如免疫調節、物理治療或手術干預,具體需根據感染

  • 紅卡治療HPV感染的療程,具體需結合感染類型、病變程度及患者個體情況調整,由醫生評估后制定個性化方案。常規療程設定的核心依據是免疫激活與組織修復的生理周期。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)作為非特異

  • 紅卡的主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖、粘肽(肽聚糖),有免疫調節作用。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)是一種非特異性免疫調節劑,具有免疫原性,其主要成分均源自紅色諾卡氏菌的細胞壁骨架。其中胞壁酸是

  • 紅卡是處方藥,是國家批準的國藥準字號產品,需憑醫生處方購買并在專業指導下使用,不可自行盲目用藥。處方藥的核心界定標準是“使用需專業評估與指導”。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)針對性覆蓋高危型HPV

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時需注意明確適應癥、規范使用、定期監測及綜合調理。紅卡為外用非特異性免疫調節劑,其活性成分通過病變創面吸收,能直接激活宮頸局部免疫細胞,如巨噬細胞、NK

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染合并HSIL(高級別鱗狀上皮內病變)效果明確,能通過免疫激活、病毒清除與組織修復的協同作用,實現病變逆轉與HPV轉陰,為這類癌前病變人群提供了非創傷性干

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染期間無需特殊忌口,但保持均衡飲食有助于提升整體免疫力,提高治療效果。紅卡作為局部外用免疫調節劑,通過激活宮頸局部免疫細胞發揮作用,包括增強巨噬細胞和自然

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會影響月經,其免疫調節機制不干擾內分泌系統。月經的調節核心依賴下丘腦-垂體-卵巢軸的激素分泌平衡,任何影響這一內分泌軸的因素才可能導致月經異常。而紅卡

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會產生依賴性,其作用機制為免疫調節,且無成癮性成分,療程結束后無需長期用藥維持,停藥后不會出現身體依賴反應。藥物依賴性是指長期使用某種藥物后,身體或心

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染通常不會引起發燒。發燒多是全身免疫反應或藥物全身作用引發的體溫調節中樞異常。紅卡作為外用非特異性免疫調節劑,其給藥方式為局部靶向用藥,藥物通過宮頸病變創

  • 外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(紅卡)的作用是通過激活免疫細胞、抑制病毒復制、修復受損上皮的三重協同機制,干預高危型HPV持續感染及宮頸上皮內病變。宮頸作為女性生殖道免疫屏障的關鍵部位,當局部免疫細胞活性

  • 宮頸糜爛本身不會直接變成宮頸癌,二者無直接因果關系——宮頸糜爛是一種生理表現,而宮頸癌的發生核心誘因是高危型HPV持續感染,僅當宮頸糜爛合并高危型HPV持續感染且未及時干預時,癌變風險才會升高。宮頸糜

  • HPV陽性避免癌變的核心是阻斷高危型HPV持續感染與病變進展,患者可以通過規范的監測、科學的生活方式管理和必要的醫療干預來阻斷癌變進程。高危型HPV(如16、18型)持續感染是宮頸癌變的主要誘因,病毒

  • HPV陽性可以通過調整生活方式、改善局部環境,配合科學監測或藥物干預來調理身體。發現HPV陽性后,通過科學調理增強免疫力是關鍵。大多數HPV感染可在1-2年內被人體免疫系統自行清除,只有少數高危型持續

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染屬于免疫療法,且是針對宮頸局部的非特異性免疫調節。免疫療法本質是通過調節或激活機體免疫系統,依靠自身免疫能力抵御病原體或病變細胞的侵襲。紅卡屬于非特異性

  • HPV感染用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療效果明確,是臨床針對性干預的可靠選擇。HPV感染的核心風險在于高危型持續感染引發的宮頸上皮內病變,其關鍵誘因是宮頸局部免疫細胞活性不足,病毒易潛伏于上

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時,存在明確的禁忌人群與禁忌行為。HPV感染是指人乳頭瘤病毒侵襲皮膚黏膜引發的感染性疾病。需要明確的是,大多數HPV感染具有自限性,相當比例的患者可在一

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染以局部外用為主要方式,建議在月經干凈后2-3天開始用藥,通過規范操作將藥物作用于宮頸局部,具體使用細節需結合個體情況遵醫囑執行。HPV感染即人乳頭瘤病毒

  • 在HPV感染的治療中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)對轉陰具有積極作用,基于多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HSIL病理學正常率達到95%以上。HPV(人乳頭瘤

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV持續感染的效果較好。基于采用前瞻性設計、設置隨機分組、實施雙盲操作、設立安慰劑對照的多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HS

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