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三大藥企聯合藥品實驗 無靶向基因突變的肺癌治療有望?

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4月22日,第一三共首次在中國公示TROP2ADC藥物德達博妥單抗(Dato-DXd)的一項隨機.開放性III在期臨床實踐中,與帕博利珠單抗相比,帕博利珠單抗單抗單抗一線治療未經治療的晚期或轉移性PD-L1高表達(TPS≥50%)NSCLC病人。這是全球多中心的。III期臨床Tropion-Lung08研究的中國部分。

臨床試驗詳情(CTR20220788)

Dato-DXd(研發代號:DS-1062)以前已經1062了b期臨床試驗TROPION-Lung2002年中學取得了積極成果。臨床實踐來源于2020年5月第一共和國與默沙東達成的第一次合作。去年10月25日,第一共和國阿斯利康聯合宣布與默沙東達成第二次臨床試驗合作,將啟動第三次臨床評估Trop-2靶向ADC藥物Dato-DXd(DS-1062)與K一線治療不伴有靶向基因突變PD-L1陽性晚期/轉移性NSCLC,即Tropion-Lung2022年1月首次登記。(*可靶基因組突變包括:EGFR.ALK.ROS1.NTRK.BRAF.RET.MET或其他已知的可操作突變)

根據協議條款,第一、三共領導發展TROPION-Lung08研究。試驗計劃入組約740名患者,主要終點為BICR評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

第一共產黨指出,雖然免疫治療已成為無靶向基因突變肺癌的一線標準治療,但至少40%至60%的患者對免疫治療沒有反應,因此仍需要新的臨床治療。TROP-2表達在幾乎所有亞型肺癌中,但目前并非如此。TROP-批準向療法被批準用于治療NSCLC。因此,探索TROP-2靶向療法與PD-預計肺癌患者患者的預后。

Dato-DXd第一三共專有DXdADC技術設計是第一、三共腫瘤學管道中的三種主要方法ADC產品之一。該藥物由人源化抗抗抗。TROP2IgG1單克隆抗體通過基于四肽的可切割接頭連接到拓撲異構酶I抑制劑載荷,即依喜替康(exatecan)衍生物。

2020年7月,阿斯利康與第一三共達成重磅合作,首付10億美元+研發里程碑10億美元+40億美元的銷售里程碑獲得了Dato-DXd除日本以外的全球共同發展和商業權益。

目前,第一三共和阿斯利康正在全球發展TROPION對一系列臨床試驗進行評估Dato-DXd各種實體瘤的療效和安全性,包括NSCLC.三陰性乳腺癌(TNBC).HR陽性/HER2陰性乳腺癌.小細胞肺癌.尿路上皮癌.胃癌和食管癌。與其他抗癌療法(包括免疫療法)聯合使用的臨床試驗也在進行中。

在2021ESMO上面,第三共公布了DS-1062一期首次人體實驗TROPION-PanTumor01研究的NSCLC隊列數據。療效可評估34例,伴有特定基因組變化(包括)EGFR突變:85%;ALK融合:9%;ROS1融合:3%和RET融合:3%)NSCLC在患者中,觀察到12例PR(35%)和14例SD(41%).4個月(7-28個月)時,中位緩解持續時間(DOR)為9.5個月(95%CI:3.3-NE)。

藥品資訊

  • 目前尚無證據表明,中藥可以治好HPV感染。中藥在調理體質、增強免疫力方面有一定輔助作用,但無法直接殺滅HPV病毒。治療HPV感染需結合醫學證據支持的方案,如免疫調節、物理治療或手術干預,具體需根據感染

  • 紅卡治療HPV感染的療程,具體需結合感染類型、病變程度及患者個體情況調整,由醫生評估后制定個性化方案。常規療程設定的核心依據是免疫激活與組織修復的生理周期。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)作為非特異

  • 紅卡的主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖、粘肽(肽聚糖),有免疫調節作用。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)是一種非特異性免疫調節劑,具有免疫原性,其主要成分均源自紅色諾卡氏菌的細胞壁骨架。其中胞壁酸是

  • 紅卡是處方藥,是國家批準的國藥準字號產品,需憑醫生處方購買并在專業指導下使用,不可自行盲目用藥。處方藥的核心界定標準是“使用需專業評估與指導”。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)針對性覆蓋高危型HPV

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時需注意明確適應癥、規范使用、定期監測及綜合調理。紅卡為外用非特異性免疫調節劑,其活性成分通過病變創面吸收,能直接激活宮頸局部免疫細胞,如巨噬細胞、NK

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染合并HSIL(高級別鱗狀上皮內病變)效果明確,能通過免疫激活、病毒清除與組織修復的協同作用,實現病變逆轉與HPV轉陰,為這類癌前病變人群提供了非創傷性干

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染期間無需特殊忌口,但保持均衡飲食有助于提升整體免疫力,提高治療效果。紅卡作為局部外用免疫調節劑,通過激活宮頸局部免疫細胞發揮作用,包括增強巨噬細胞和自然

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會影響月經,其免疫調節機制不干擾內分泌系統。月經的調節核心依賴下丘腦-垂體-卵巢軸的激素分泌平衡,任何影響這一內分泌軸的因素才可能導致月經異常。而紅卡

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會產生依賴性,其作用機制為免疫調節,且無成癮性成分,療程結束后無需長期用藥維持,停藥后不會出現身體依賴反應。藥物依賴性是指長期使用某種藥物后,身體或心

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染通常不會引起發燒。發燒多是全身免疫反應或藥物全身作用引發的體溫調節中樞異常。紅卡作為外用非特異性免疫調節劑,其給藥方式為局部靶向用藥,藥物通過宮頸病變創

  • 外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(紅卡)的作用是通過激活免疫細胞、抑制病毒復制、修復受損上皮的三重協同機制,干預高危型HPV持續感染及宮頸上皮內病變。宮頸作為女性生殖道免疫屏障的關鍵部位,當局部免疫細胞活性

  • 宮頸糜爛本身不會直接變成宮頸癌,二者無直接因果關系——宮頸糜爛是一種生理表現,而宮頸癌的發生核心誘因是高危型HPV持續感染,僅當宮頸糜爛合并高危型HPV持續感染且未及時干預時,癌變風險才會升高。宮頸糜

  • HPV陽性避免癌變的核心是阻斷高危型HPV持續感染與病變進展,患者可以通過規范的監測、科學的生活方式管理和必要的醫療干預來阻斷癌變進程。高危型HPV(如16、18型)持續感染是宮頸癌變的主要誘因,病毒

  • HPV陽性可以通過調整生活方式、改善局部環境,配合科學監測或藥物干預來調理身體。發現HPV陽性后,通過科學調理增強免疫力是關鍵。大多數HPV感染可在1-2年內被人體免疫系統自行清除,只有少數高危型持續

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染屬于免疫療法,且是針對宮頸局部的非特異性免疫調節。免疫療法本質是通過調節或激活機體免疫系統,依靠自身免疫能力抵御病原體或病變細胞的侵襲。紅卡屬于非特異性

  • HPV感染用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療效果明確,是臨床針對性干預的可靠選擇。HPV感染的核心風險在于高危型持續感染引發的宮頸上皮內病變,其關鍵誘因是宮頸局部免疫細胞活性不足,病毒易潛伏于上

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  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染以局部外用為主要方式,建議在月經干凈后2-3天開始用藥,通過規范操作將藥物作用于宮頸局部,具體使用細節需結合個體情況遵醫囑執行。HPV感染即人乳頭瘤病毒

  • 在HPV感染的治療中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)對轉陰具有積極作用,基于多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HSIL病理學正常率達到95%以上。HPV(人乳頭瘤

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV持續感染的效果較好。基于采用前瞻性設計、設置隨機分組、實施雙盲操作、設立安慰劑對照的多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HS

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