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非小細胞肺癌治療有了新進展?阿替利珠單抗治療肺癌效果如何?

相關企業: 杭州默沙東制藥有限公司

最近,非小細胞肺癌(NSCLC)輔助治療領域取得了許多新進展。T(阿替利珠單抗)獲批NSCLC肺癌術后輔助治療適應癥。這是中國第一種也是唯一一種獲批的非小細胞肺癌輔助免疫藥物,開啟了圍手術期免疫治療的新時代。同時,默沙東也宣布了K輔助(術后)治療早期肺癌的具體數據。

3月16日,中國國家藥品監督管理局正式批準了羅氏腫瘤免疫創新藥物阿替利珠單抗(商品名稱:泰圣奇)?Tecentriq?)單藥用于檢測評估≥1%腫瘤細胞(TC)PD-L1染色陽性,經手術切除,以鉑為基礎化療后II-IIIA非小細胞肺癌患者的輔助治療[1]。

IMpower010研究結果表明,腫瘤表達PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC在患者中,在手術和化療后,阿替利珠單抗用于輔助治療時,與目前最佳治療方法相比,延長了無病生存期(DFS),疾病復發或死亡風險降低34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.88)3年無疾病復發或死亡的患者為60%;PD-L1≥50%的II-IIIA期NSCLC在患者中,復發或死亡的風險降低了57%(HR=0.43;95%CI:0.27-0.68)[2]

去年10月,Tecentriq成為輔助治療的第一個NSCLC獲得美國FDA獲批的免疫腫瘤學藥物[3]。同樣的適應癥,今年3月16日也在中國正式獲批。NCCN及ASCO等權威指南推薦阿替利珠單抗PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC手術及化療后輔助治療[4-5]。

最近,默沙東宣布Keytruda早期肺癌輔助治療的具體數據。

根據在歐洲的醫學腫瘤學會(ESMO)全體會議上公布的數據,三期KEYNOTE-091試驗達到無病生存期(DFS)一個共同的主要終點:在整個患者群體(無論腫瘤)PD-L1.表達狀態如何),與安慰劑相比,術后使用Keytruda治療將IB至IIIA非小細胞肺癌(NSCLC)病人復發或死亡的風險降低了24%。Keytruda組的中位DFS為53.6個月,安慰劑組為42個月,延長了近一年(HR=0.76,95%CI:0.63-0.91,P=0.0014)[6]。

在默沙東公布的數據中,Keytruda在PD-L1表達≥無病生存的50%是18%(HR=0.82,95%CI:0.57-1.18,P=0.14)。3期KEYNOTE-091試驗的另一個共同主要研究終點是PD-L1表達≥50%人群中的DFS統計差異尚未顯示[6]。

Keytruda患者亞組的表現如何,尤其是在亞組IB期或PD-L1陰性病患者。默沙東將是。Keytruda患者亞組的表現描述為“廣泛趨同”鑒于每組患者人數較少,不宜對分析進行過多解讀。根據分析。ESMO全體會議的介紹,在IB在期疾病患者中,Keytruda與安慰劑相比,疾病復發或死亡的風險降低了24%PD-L這一值為1陰性患者的22%[6]。

但到目前為止,中國只有“T”該藥物已獲得輔助適應癥的正式批準。本月早些時候,百時美施貴寶Opdivo獲得了美國FDA用于可切除的批準[7]NSCLC患者術前新的輔助治療。也期待著。"K"藥基于Keynote-091相關適應癥可盡快獲批,共同造福肺癌患者。

藥品資訊

  • 目前尚無證據表明,中藥可以治好HPV感染。中藥在調理體質、增強免疫力方面有一定輔助作用,但無法直接殺滅HPV病毒。治療HPV感染需結合醫學證據支持的方案,如免疫調節、物理治療或手術干預,具體需根據感染

  • 紅卡治療HPV感染的療程,具體需結合感染類型、病變程度及患者個體情況調整,由醫生評估后制定個性化方案。常規療程設定的核心依據是免疫激活與組織修復的生理周期。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)作為非特異

  • 紅卡的主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖、粘肽(肽聚糖),有免疫調節作用。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)是一種非特異性免疫調節劑,具有免疫原性,其主要成分均源自紅色諾卡氏菌的細胞壁骨架。其中胞壁酸是

  • 紅卡是處方藥,是國家批準的國藥準字號產品,需憑醫生處方購買并在專業指導下使用,不可自行盲目用藥。處方藥的核心界定標準是“使用需專業評估與指導”。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)針對性覆蓋高危型HPV

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時需注意明確適應癥、規范使用、定期監測及綜合調理。紅卡為外用非特異性免疫調節劑,其活性成分通過病變創面吸收,能直接激活宮頸局部免疫細胞,如巨噬細胞、NK

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染合并HSIL(高級別鱗狀上皮內病變)效果明確,能通過免疫激活、病毒清除與組織修復的協同作用,實現病變逆轉與HPV轉陰,為這類癌前病變人群提供了非創傷性干

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染期間無需特殊忌口,但保持均衡飲食有助于提升整體免疫力,提高治療效果。紅卡作為局部外用免疫調節劑,通過激活宮頸局部免疫細胞發揮作用,包括增強巨噬細胞和自然

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會影響月經,其免疫調節機制不干擾內分泌系統。月經的調節核心依賴下丘腦-垂體-卵巢軸的激素分泌平衡,任何影響這一內分泌軸的因素才可能導致月經異常。而紅卡

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會產生依賴性,其作用機制為免疫調節,且無成癮性成分,療程結束后無需長期用藥維持,停藥后不會出現身體依賴反應。藥物依賴性是指長期使用某種藥物后,身體或心

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染通常不會引起發燒。發燒多是全身免疫反應或藥物全身作用引發的體溫調節中樞異常。紅卡作為外用非特異性免疫調節劑,其給藥方式為局部靶向用藥,藥物通過宮頸病變創

  • 外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(紅卡)的作用是通過激活免疫細胞、抑制病毒復制、修復受損上皮的三重協同機制,干預高危型HPV持續感染及宮頸上皮內病變。宮頸作為女性生殖道免疫屏障的關鍵部位,當局部免疫細胞活性

  • 宮頸糜爛本身不會直接變成宮頸癌,二者無直接因果關系——宮頸糜爛是一種生理表現,而宮頸癌的發生核心誘因是高危型HPV持續感染,僅當宮頸糜爛合并高危型HPV持續感染且未及時干預時,癌變風險才會升高。宮頸糜

  • HPV陽性避免癌變的核心是阻斷高危型HPV持續感染與病變進展,患者可以通過規范的監測、科學的生活方式管理和必要的醫療干預來阻斷癌變進程。高危型HPV(如16、18型)持續感染是宮頸癌變的主要誘因,病毒

  • HPV陽性可以通過調整生活方式、改善局部環境,配合科學監測或藥物干預來調理身體。發現HPV陽性后,通過科學調理增強免疫力是關鍵。大多數HPV感染可在1-2年內被人體免疫系統自行清除,只有少數高危型持續

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染屬于免疫療法,且是針對宮頸局部的非特異性免疫調節。免疫療法本質是通過調節或激活機體免疫系統,依靠自身免疫能力抵御病原體或病變細胞的侵襲。紅卡屬于非特異性

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  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時,存在明確的禁忌人群與禁忌行為。HPV感染是指人乳頭瘤病毒侵襲皮膚黏膜引發的感染性疾病。需要明確的是,大多數HPV感染具有自限性,相當比例的患者可在一

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染以局部外用為主要方式,建議在月經干凈后2-3天開始用藥,通過規范操作將藥物作用于宮頸局部,具體使用細節需結合個體情況遵醫囑執行。HPV感染即人乳頭瘤病毒

  • 在HPV感染的治療中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)對轉陰具有積極作用,基于多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HSIL病理學正常率達到95%以上。HPV(人乳頭瘤

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV持續感染的效果較好。基于采用前瞻性設計、設置隨機分組、實施雙盲操作、設立安慰劑對照的多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HS

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