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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字H20070146

生產企業: 湖北舒邦藥業有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):-改善癥狀。-降低發生急性尿潴留的危險性。-降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
主要組成成分:本品主要成份為非那雄胺?;瘜W名稱:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5-甾-1-烯-17-酰胺化學結構式:分子式:C23H36N2O2分子量:372.55
【功能主治】:
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):-改善癥狀。-降低發生急性尿潴留的危險性。-降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。
【用法用量】:
口服。推薦劑量:每次5mg(1片),一日1次,不可或不與食物同服。
【藥品相互作用】:
尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。1.非那雄胺對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲,華法林、茶堿和安替比林,它們均未發現與本品有臨床意義的相互作用。2.其它聯合治療雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中本品與血管緊張素轉換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、a-阻滯劑、b-阻滯劑、鈣通道阻滯劑,心臟病用硝酸酯類,利尿劑,H2拮抗劑,HMG-CoA還原酶抑制劑,非甾體抗炎藥(NSAIDs),喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時,沒有發現明顯的臨床不良相互作用。
【注意事項】:
一、一般注意事項 1.使用本品前應排除和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果是,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降
【不良反應】:
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應通常輕微,短暫。(詳情請見詳見說明書)
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于孕婦或可能受孕的婦女,因為II型5a-還原酶抑制劑某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化,所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜,以防止在正常操作匯總接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女:尚不清楚非那雄胺是否隨人乳汁分泌。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:尚未在老年男性患者中進行非那雄胺治療男性禿發的臨床研究。

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