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鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片

鹽酸雷洛昔芬片

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:鹽酸雷洛昔芬片

批準文號:國藥準字J20080022

生產企業: LILLY,S.A.

功能主治:主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
鹽酸雷洛昔芬。
【功能主治】:
主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。
【用法用量】:
推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg),可以在一天中的任何時候服用...
【藥品相互作用】:
同時攝入碳酸鈣或含鋁和氫氧化鎂的抗酸劑對全身使用雷洛昔芬不影響。同時服用雷洛昔芬和華法令不改變兩種化合物的藥代動力學。但發現能輕度減少凝血酶原時間,所以當雷洛昔芬與華法令或其他香豆素類衍生物合用時需要監測凝血酶原時間。對已經接受香豆素抗凝的藥物的病人雷洛昔芬對凝血酶原時間的作用可能出現。雷洛昔芬不影響對單次使用甲基強的松龍的藥代動力學。雷洛昔芬不影響地高辛曲線下面積(AUC)的穩定狀態,地高辛的藥物最大濃8度(CMAX)的增加少于5%。在雷洛昔芬預防和治療的臨床研究中評價了同時服藥物對雷洛昔芬血漿濃度的影響。經常同服的藥物包括:對乙酰氨基酚,非甾體類抗炎藥(如乙酰水楊酸,布洛芬,和萘普生。口服抗生素,H1拮抗劑,H2拮抗劑,和苯二氮卓類。未發現同服藥物對雷洛昔芬血漿濃度的臨床影響。
【注意事項】:
雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性,這點與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應停藥。在出現上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宮內膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應請專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內膜萎縮和良性內膜息肉。絕經后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中,報道的良性內膜息肉為0.7%,而安慰劑治療婦女為0.2%。雷洛昔芬主要在肝臟代謝.肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級)的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學與健康者比較,血漿雷洛昔芬的濃度比對照者約高2.5倍,并與總膽紅素水平相關.雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進一步的評價以前,此藥不被推薦用于這類病人。如發現血清總紅素,γ谷氨酰轉氨酶,堿性磷酸酶,ALT和AST在治療中如有升高,就應嚴密監測。部分臨床資料提示:在那些伴發因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol
【不良反應】:
無論其原因,參加研究的12,000名婦女在治療期間為2至36月中出現的不良反應均做記錄。絕大多數的不良反應通常無需停止治療。在預防研究人群中出現因任何不良反應而中斷治療者:其中在581名使用雷洛昔芬的個體中為10.7%,而在584名使用安慰劑治療的個體中為11.1%。在治療研究人群中由于任何不良事件而中斷治療者2,557名雷洛昔芬治療病人為10.9%,而在2,567名安慰劑治療病人為8.8%。與使用雷洛昔芬有關的不良反應在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著差異的(p0.05),但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預防研究人群雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%,在治療研究人群中的發生率分別為5.2%和4.4%。有報道在雷洛昔芬治療期間血小板數目輕度減少(6-10%)。上市后隨訪中有極少(

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