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安立生坦片
安立生坦片

安立生坦片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:安立生坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20193415

生產(chǎn)企業(yè): 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
安立生坦片
【藥品名稱】:
安立生坦片
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
國藥準(zhǔn)字H20193415
【用法用量】:
成人:起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日1次;如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日1次。藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動(dòng)脈高壓患者中進(jìn)行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始治療前和治療的過程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測。已存在肝臟損害:不推薦在中重度肝功能損害的患者中應(yīng)用。目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息;但是,此類患者對(duì)安立生坦的暴露可能會(huì)有所增加。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
浙江華海藥業(yè)股份有限公司

使用說明

安立生坦片的作用與功效
適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。
安立生坦片的用藥指導(dǎo)
成人:起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日1次;如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日1次。藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動(dòng)脈高壓患者中進(jìn)行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始治療前和治療的過程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測。已存在肝臟損害:不推薦在中重度肝功能損害的患者中應(yīng)用。目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息;但是,此類患者對(duì)安立生坦的暴露可能會(huì)有所增加。
安立生坦片的副作用
妊娠分類X。在妊娠婦女中應(yīng)用可能會(huì)導(dǎo)致胎兒損害。安立生坦口服劑量分別在大鼠≥15mg/kg/日,以及在兔子≥7mg/kg/日時(shí)有致畸作用;目前沒有關(guān)于更低劑量的研究。在兩個(gè)種屬動(dòng)物中都可以觀察到下顎、硬腭和軟腭、以及心臟和大血管的畸形,以及胸腺和甲狀腺的形成障礙。致畸性是內(nèi)皮素受體拮抗劑的一類作用。目前沒有關(guān)于在妊娠婦女中應(yīng)用的數(shù)據(jù)。本品禁用于確實(shí)或可能已經(jīng)懷孕的婦女。如果在妊娠期間應(yīng)用安立生坦片,或在應(yīng)用過程中懷孕,患者應(yīng)該被告知可能會(huì)對(duì)胎兒產(chǎn)生的危害。因此在開始治療前必須排除妊娠,并且在治療過程中以及
安立生坦片的注意事項(xiàng)
血液學(xué)改變:在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會(huì)出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在臨床試驗(yàn)中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對(duì)照研究中,接受治療的患者在治療結(jié)束時(shí)的血紅蛋白與基線時(shí)相比平均下降0.8g/dL。有7%接受治療的患者(其中10%的患者每日劑量為10mg)出現(xiàn)血紅蛋白明顯下降(與基線相比降低幅度>15%,并且絕對(duì)值低于正常值低限),而與之相比安慰劑組僅有4%的患者發(fā)生此類情況。目前尚不清楚導(dǎo)致血紅蛋白下降的原因,但它似乎不是由于出血或溶

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