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環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊

環(huán)孢素軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:環(huán)孢素軟膠囊

批準文號:國藥準字H20198014

生產企業(yè): 安士制藥(中山)有限公司

功能主治:1、本品用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GvHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為環(huán)孢素。
【功能主治】:
1、本品用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GvHD)。
【用法用量】:
1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6-11mg/kg/日,并根據血藥濃度調整劑量,根據血藥濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日、維持劑量2-6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫制治療經驗醫(yī)生的指異下進行。 2、骨髓移植: (1)預防移植物抗宿主病:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5-1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。 (2)治療移植物抗宿主病:單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品,2-3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。 3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4-5mg/kg/日,分2次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2-3mg/kg/日,療程3-6月以上。
【藥品相互作用】:
環(huán)孢素(又稱環(huán)孢素A)為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽,本品是一種強效免疫抑制劑,可逆地特異作用與淋巴細胞。動物試驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間、抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應、遲發(fā)性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節(jié)炎,移植物抗宿主反應和依賴T細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括IL-Ⅱ)的合成和釋放,阻斷靜止淋巴細胞于細胞周期G0期G1期的早期。本品不抑制紅細胞生成,亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與應用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。
【注意事項】:
1、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 2、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。 3、本品可以通過胎盤。應用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 4、本品為微乳化制劑,生物利用度研究資料表明,本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較田可膠囊的平均AUC提高20-30%。以1:1由田可膠囊轉換成本品后,部分患者轉變前后的環(huán)孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫(yī)囑,在血濃度監(jiān)測的情況下,對服藥劑量進行適當調整。 5、對診斷的干擾: (1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應。 (2)血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高。 (3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關。 (4)血清鉀、血尿酸可能升高。 6、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡,應立即減量或至停用。 7、若發(fā)生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。 8、若移植發(fā)生排斥,本品劑量應加大。 9、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對本品的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。 10、僅在服用前,才從鋁箔泡罩中取出。
【不良反應】:
1、對環(huán)孢素過敏者禁用。 2、有病毒感染時禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。

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