甲硝唑

處方藥醫(yī)保

通用名稱：甲硝唑

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H34022424

生產(chǎn)企業(yè)：恒誠(chéng)制藥集團(tuán)淮南有限公司

功能主治：本品用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）；還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等；目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為甲硝唑。

【功能主治】：: 本品用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）；還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等；目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。甲硝唑片： 1、成人常用量：（1）腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。（2）賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。（3）麥地那龍線蟲病，一次0.2g，一日3次，療程7日。（4）小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。（5）皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。（6）滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。（7）厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，分3次服，7-10日為一療程。 2、小兒常用量：（1）阿米巴病，每日按體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。（2）賈第蟲病，每日按體重15-25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。（3）厭氧菌感染，口服每日按體重20-50mg/kg。甲硝唑口頰片：將本品置于牙齦和齦頰溝間含服（用于口腔潰瘍時(shí)粘附于黏膜患處），一次1片，一日3次。飯后用，臨睡前加用1片。甲硝唑口腔粘貼片：用棉簽擦干黏膜后，粘附于口腔患處，一次5mg，一日3次，飯后使用，溶化后可咽下。甲硝唑緩釋片：口服，一次750mg（1片），一日1次，連用七天，七天為一個(gè)療程。甲硝唑緩釋片應(yīng)在至少飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)的空腹情況下整藥吞服。空腹服用可保持本品的最佳緩釋特性。甲硝唑膠囊：口服。 1、成人常用量：（1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長(zhǎng)，一日最大劑量不得大于4g。（2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。（3）抗生素相關(guān)腸炎：一次0.5g，一日3-4次。（4）幽門螺桿菌相關(guān)胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7-14日。（5）原蟲感染：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日。②腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。③賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。④麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。⑤小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復(fù)一療程。⑦滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。 2、小兒常用量：（1）厭氧菌感染：一日按體重20-50mg/kg口服。（2）阿米巴病：一日按體重35-50mg/kg，分3次口服，療程10日。（3）滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病：一日按體重15-25mg/kg，分3次口服，療程10日。甲硝唑洗液：本品可直接用于沖洗傷口或膿腔，也可制成紗布或紗條濕敷。還可用于深部膿腔的連續(xù)灌洗，用量則根據(jù)傷口及感染情況。甲硝唑凝膠：局部外用。清洗患處后，取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。酒渣鼻紅斑以2周為1療程，連用8周；炎癥性丘疹、膿皰以4周為1療程。甲硝唑乳膏：先用溫水肥皂清潔患處，擦干后局部涂擦本品。輕揉片刻，每日早晚各外用一次。甲硝唑栓：陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.5g（1枚）放入陰道后穹窿處，連用7-10天。或遵醫(yī)囑。甲硝唑陰道凝膠： 1、陰道內(nèi)使用，每日早、晚各1次，每次5g（相當(dāng)于甲硝唑37.5mg），5-7日為一療程。 2、患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動(dòng)助推桿，使凝膠進(jìn)入陰道深處。取出給藥器，棄之。甲硝唑陰道泡騰片：陰道給藥，用戴上指套的手指將本品塞入陰道深處，每次1或2片，每晚1次，7天為一個(gè)療程。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液：靜脈滴注： 1、成人常用量：厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg/kg，每6-8小時(shí)靜脈滴注一次。 2、小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。

【藥品相互作用】：: 1、甲硝唑是一種合成口服抗原蟲藥和抗菌藥。 2、甲硝唑可能通過以下機(jī)理在厭氧環(huán)境下發(fā)揮抗菌活性：藥物進(jìn)入機(jī)體后受細(xì)胞內(nèi)離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白作用，形成一種促使藥物向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)的濃度梯度。藥物在細(xì)胞內(nèi)形成自由基，反過來與細(xì)胞內(nèi)成分起作用最終導(dǎo)致微生物死亡。 3、體外試驗(yàn)證實(shí)，當(dāng)甲硝唑的最小抑菌濃度（MIC）8g/ml時(shí)，可對(duì)抗以下絕大多數(shù)（90%）的微生物。但甲硝唑治療這些微生物所致的臨床感染的安全性和有效性尚未在充分的和良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)中建立。 4、革蘭氏陽性厭氧菌：梭菌屬，真桿菌屬，黑色消化球菌，消化鏈球菌屬。革蘭氏陰性厭氧菌：脆弱擬桿菌屬[模式種，迪氏擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、普雷沃氏菌屬（雙路普雷沃氏菌、賴普雷沃氏菌、解糖胨普雷沃氏菌）]、卟啉單胞菌屬、梭桿菌屬。 5、寄生性原蟲：溶組織阿米巴，陰道毛滴蟲。 6、甲硝唑?qū)﹃幍婪蛛x出來的臨床相關(guān)的兼性厭氧菌或其他專性需氧菌抗菌活性很小。

【注意事項(xiàng)】：: 甲硝唑片： 1、對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 2、原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。 3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 4、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童用藥參照用法用量項(xiàng)下內(nèi)容。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：大劑量可致抽搐。甲硝唑口頰片、甲硝唑口腔粘貼片： 1、使用5日后，癥狀未見緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 2、用藥期間不得飲酒或含酒精的飲料。 3、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 4、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。甲硝唑緩釋片： 1、嚴(yán)重肝病患者甲硝唑代謝緩慢，最終導(dǎo)致甲硝唑及其代謝產(chǎn)物在血漿中蓄積。因此，在這類患者用量應(yīng)低于常規(guī)劑量，并謹(jǐn)慎用藥。 2、甲硝唑治療期間會(huì)使念珠菌病癥狀加重，需用抗真菌藥進(jìn)行治療。 3、服藥期間和服藥后三天內(nèi)避免酒精飲品。 4、有血液異常或血液異常史的患者需謹(jǐn)慎用藥。 5、在甲硝唑治療期間可見輕度白細(xì)胞減少，重復(fù)用藥前后應(yīng)進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類檢查。 6、一旦出現(xiàn)異常神經(jīng)系統(tǒng)癥狀需立即終止應(yīng)用甲硝唑。有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者需謹(jǐn)慎用藥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠小鼠灌胃給予甲硝唑（按體表面積一次60mg/㎡，大約為臨床用量的10%），一日一次，不產(chǎn)生胎兒毒性。但在單劑量腹膜內(nèi)給藥動(dòng)物研究中曾出現(xiàn)宮內(nèi)死亡現(xiàn)象，不能確定是否與用藥有關(guān)。由于對(duì)妊娠婦女缺乏深入的對(duì)比性研究，而且動(dòng)物研究并不總是可以預(yù)示人類的反應(yīng)，同時(shí)甲硝唑又是嚙齒動(dòng)物的致癌劑，并且甲硝唑可迅速通過胎盤屏障進(jìn)入胎兒循環(huán)，因此妊娠三個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免使用。 8、兒童用藥：甲硝唑緩釋劑型在兒童患者的安全性尚未確定。 9、老年患者用藥：腎功能下降不改變甲硝唑單劑的藥代動(dòng)力學(xué)。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血漿清除率下降。老年患者甲硝唑的藥代動(dòng)力學(xué)可能發(fā)生改變，因而對(duì)老年患者有必要監(jiān)測(cè)血藥水平以調(diào)整甲硝唑用量。 10、藥物過量：有自殺企圖或意外過量服藥的病例中有單次口服甲硝唑最高到15g的報(bào)道。癥狀有惡心，嘔吐和共濟(jì)失調(diào)。口服甲硝唑在惡性腫瘤治療中作為放射性感光劑進(jìn)行了研究。隔天6g-10.4g，連用5-7天，有神經(jīng)毒作用包括外周神經(jīng)炎和驚厥發(fā)作的報(bào)道。治療：甲硝唑過量沒有特效解毒藥；因此，處理措施包括對(duì)癥治療和支持治療。甲硝唑膠囊： 1、致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。 8、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。 9、治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 10、重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動(dòng)物試驗(yàn)顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔茫虼瞬溉槠趮D女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24-48小時(shí)方可重新哺乳。 12、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用并減量使用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。 14、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。甲硝唑洗液： 1、使用本品時(shí)，尚需考慮全身用藥。 2、用藥前應(yīng)詳細(xì)檢查容器和藥液，如發(fā)現(xiàn)漏藥或藥液變色、混濁等情況，不得使用。 3、藥液應(yīng)一次用完，剩余藥液不可保存使用。 4、避免和眼睛接觸。 5、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 6、肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。 7、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對(duì)胎仔有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用。 10、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。 11、藥物過量：尚不明確。甲硝唑凝膠、甲硝唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。甲硝唑栓： 1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。 3、如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 4、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。妊娠3個(gè)月之內(nèi)不宜使用。哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：同成人。 10、藥物過量：尚不明確。甲硝唑陰道凝膠： 1、致癌、致突變：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、已糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6、有少部分患者，在治療期間或治療結(jié)束后，會(huì)出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀，應(yīng)警惕。此外念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給予抗真菌治療。 7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，應(yīng)慎用并減量使用。 8、使用本品治療期間，應(yīng)禁止性生活。 9、本品僅供陰道內(nèi)使用，若意外接觸到眼睛，應(yīng)用大量清水沖洗。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對(duì)胎仔有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 11、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用。 12、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。 13、藥物過量：本品未進(jìn)行藥物過量實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。甲硝唑陰道泡騰片： 1、使用7日后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 2、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。 4、給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 5、用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。 6、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 7、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 8、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液： 1、對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 2、原有肝臟疾患者，劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。 3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到致突變作用，孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、老年用藥：由于老年人肝功能減退，應(yīng)用本品是藥動(dòng)力學(xué)有所改變，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血藥濃度。 7、藥物過量：大劑量可致抽搐。