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侖伐替尼單藥可以治療哪些疾病?侖伐替尼和帕博利珠單抗聯合效果如何?

相關企業: 杭州默沙東制藥有限公司

3月10日,《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)衛生材料(EISAI)和默沙東(MSD)聯合發表了3期臨床研究309/KEYNOTE-775試驗的結果。這項關鍵研究評估了侖伐替尼和帕博利珠單抗聯合藥物和化療的晚期子宮內膜癌患者,他們在任何背景下含有鉑類化療的治療方案。

倫伐替尼是衛生物質公司開發的一種口服多激酶抑制劑,可抑制血管內皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。這種藥物除了具有正常細胞功能外,還可以抑制其他與致病血管生成、腫瘤生長和癌癥進展有關的激酶。根據新聞稿,倫伐替尼單一藥物和聯合療法已被批準在全球70多個國家和地區上市,包括甲狀腺癌、肝細胞癌、胸腺癌、腎細胞癌、子宮內膜癌等。帕博利珠單抗是一種抗PD-1抗PD-1抗PD-D-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。據新聞稿報道,帕博利珠單抗目前已經進行了1600多項臨床試驗,在各種惡性腫瘤和治療背景下評估藥物。

2018年3月,魏才公司與默沙東達成戰略合作,共同開發和共同商業化倫伐替尼的全球。根據協議,倫伐替尼不僅可以作為一種藥物進行治療,還可以作為聯合藥物進行聯合藥物進行聯合使用。

在新英格蘭醫學雜志上發表的309/KEYNOTE-775試驗是一項多中心、開放、隨機和陽性對照3期研究,在827例接受鉑類化療的晚期子宮內膜癌患者的任何背景下(包括新增和加用治療)。所有患者以1:1的比例隨機接受倫伐替尼和帕博利珠單抗聯合用藥或研究人員選擇的治療藥物,包括多柔比星或紫杉醇。

與化療相比,倫伐替尼和帕博利珠單抗聯合用藥顯著改善了總生存期(OS),降低了38%的死亡風險,同時顯著改善了無進展生存期(PFS),降低了44%的疾病進展或死亡風險。倫伐替尼和帕博利珠單抗聯合用藥組OS中位數為18.3個月,化療組為11.4個月;聯合用藥組為7.2個月,化療組為3.8個月。

根據該報告,根據第三階段的測試結果,在任何背景下,美國已批準非微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)晚期子宮內膜癌患者,這些患者在任何背景下都經過全身治療,不適合根治性手術或放射治療。該聯合療法也在歐盟和日本獲得批準,用于治療一些晚期或反復發作的子宮內膜癌患者(無論他們的狀態如何不同)。在20多個臨床試驗中,衛生材料和默沙東通過LEAP(侖伐替尼和帕博利珠單抗)臨床項目(涉及10多種不同類型的腫瘤)研究了這兩種藥物。

預計這種聯合治療后會獲得更多的適應癥,為更多的腫瘤患者帶來更好的治療選擇。

藥品資訊

  • 目前尚無證據表明,中藥可以治好HPV感染。中藥在調理體質、增強免疫力方面有一定輔助作用,但無法直接殺滅HPV病毒。治療HPV感染需結合醫學證據支持的方案,如免疫調節、物理治療或手術干預,具體需根據感染

  • 紅卡治療HPV感染的療程,具體需結合感染類型、病變程度及患者個體情況調整,由醫生評估后制定個性化方案。常規療程設定的核心依據是免疫激活與組織修復的生理周期。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)作為非特異

  • 紅卡的主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖、粘肽(肽聚糖),有免疫調節作用。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)是一種非特異性免疫調節劑,具有免疫原性,其主要成分均源自紅色諾卡氏菌的細胞壁骨架。其中胞壁酸是

  • 紅卡是處方藥,是國家批準的國藥準字號產品,需憑醫生處方購買并在專業指導下使用,不可自行盲目用藥。處方藥的核心界定標準是“使用需專業評估與指導”。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)針對性覆蓋高危型HPV

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時需注意明確適應癥、規范使用、定期監測及綜合調理。紅卡為外用非特異性免疫調節劑,其活性成分通過病變創面吸收,能直接激活宮頸局部免疫細胞,如巨噬細胞、NK

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染合并HSIL(高級別鱗狀上皮內病變)效果明確,能通過免疫激活、病毒清除與組織修復的協同作用,實現病變逆轉與HPV轉陰,為這類癌前病變人群提供了非創傷性干

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染期間無需特殊忌口,但保持均衡飲食有助于提升整體免疫力,提高治療效果。紅卡作為局部外用免疫調節劑,通過激活宮頸局部免疫細胞發揮作用,包括增強巨噬細胞和自然

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會影響月經,其免疫調節機制不干擾內分泌系統。月經的調節核心依賴下丘腦-垂體-卵巢軸的激素分泌平衡,任何影響這一內分泌軸的因素才可能導致月經異常。而紅卡

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會產生依賴性,其作用機制為免疫調節,且無成癮性成分,療程結束后無需長期用藥維持,停藥后不會出現身體依賴反應。藥物依賴性是指長期使用某種藥物后,身體或心

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染通常不會引起發燒。發燒多是全身免疫反應或藥物全身作用引發的體溫調節中樞異常。紅卡作為外用非特異性免疫調節劑,其給藥方式為局部靶向用藥,藥物通過宮頸病變創

  • 外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(紅卡)的作用是通過激活免疫細胞、抑制病毒復制、修復受損上皮的三重協同機制,干預高危型HPV持續感染及宮頸上皮內病變。宮頸作為女性生殖道免疫屏障的關鍵部位,當局部免疫細胞活性

  • 宮頸糜爛本身不會直接變成宮頸癌,二者無直接因果關系——宮頸糜爛是一種生理表現,而宮頸癌的發生核心誘因是高危型HPV持續感染,僅當宮頸糜爛合并高危型HPV持續感染且未及時干預時,癌變風險才會升高。宮頸糜

  • HPV陽性避免癌變的核心是阻斷高危型HPV持續感染與病變進展,患者可以通過規范的監測、科學的生活方式管理和必要的醫療干預來阻斷癌變進程。高危型HPV(如16、18型)持續感染是宮頸癌變的主要誘因,病毒

  • HPV陽性可以通過調整生活方式、改善局部環境,配合科學監測或藥物干預來調理身體。發現HPV陽性后,通過科學調理增強免疫力是關鍵。大多數HPV感染可在1-2年內被人體免疫系統自行清除,只有少數高危型持續

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染屬于免疫療法,且是針對宮頸局部的非特異性免疫調節。免疫療法本質是通過調節或激活機體免疫系統,依靠自身免疫能力抵御病原體或病變細胞的侵襲。紅卡屬于非特異性

  • HPV感染用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療效果明確,是臨床針對性干預的可靠選擇。HPV感染的核心風險在于高危型持續感染引發的宮頸上皮內病變,其關鍵誘因是宮頸局部免疫細胞活性不足,病毒易潛伏于上

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時,存在明確的禁忌人群與禁忌行為。HPV感染是指人乳頭瘤病毒侵襲皮膚黏膜引發的感染性疾病。需要明確的是,大多數HPV感染具有自限性,相當比例的患者可在一

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染以局部外用為主要方式,建議在月經干凈后2-3天開始用藥,通過規范操作將藥物作用于宮頸局部,具體使用細節需結合個體情況遵醫囑執行。HPV感染即人乳頭瘤病毒

  • 在HPV感染的治療中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)對轉陰具有積極作用,基于多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HSIL病理學正常率達到95%以上。HPV(人乳頭瘤

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV持續感染的效果較好。基于采用前瞻性設計、設置隨機分組、實施雙盲操作、設立安慰劑對照的多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HS

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