雙氯芬酸二乙胺凝膠

草烏甲素軟膠囊

本品每克含主要成份雙氯芬酸二乙胺10毫克(以雙氯芬酸鈉記)。輔料 為：丙二醇、聚山梨酯80、乙醇、卡波姆。

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學名稱：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

黃石衛(wèi)生材料藥業(yè)有限公司

昆藥集團股份有限公司

國藥準字H20040301

國藥準字H20031060

本品適用于緩解局部的疼痛及炎癥.局限性軟組織病.如腱鞘炎.肩-手綜合癥和滑囊炎.關節(jié)周圍病變.四肢與脊柱的骨關節(jié)炎,肌腱.韌帶.肌肉和關節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥.如扭傷.勞損和挫傷。

用于骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎

外用.根據(jù)患處大小使用本品適量涂布.并輕輕揉擦.一日3-4次。

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開水送服。30天為一療程。

1.局部使用本品而導致全身性反應的情況較少出現(xiàn).若將其用于較大范圍的皮膚并長期應用.則可能出現(xiàn):一般性皮疹.過敏性反應。2.偶可出現(xiàn)局部不良反應:過敏性或非過敏性皮炎如丘疹.皮膚發(fā)紅.水腫.瘙癢.小水泡.大水泡或鱗屑等。

個別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應用，其有效成份可穿透皮膚到達炎癥區(qū)域，緩解急慢性炎癥反應，對因外傷或風濕病引起的炎癥，本品可使之炎癥腫脹減輕、疼痛緩解。

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻報道為2.9mg/kg）；有關動物毒理文獻提示，草烏中所含雙酯生物堿類的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺神經(jīng)），先興奮后抑制，對心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

1.由于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規(guī)定劑量使用，避免長期大面積使用；2.12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師；3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應用于乳房或大面積皮膚，也不應長期使用；4.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口；5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師；7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；9.請將本品放在兒童不能接觸的地方；10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用；11.本品還有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激；12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。13.若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應癥狀，應立即（嘔）吐出本品，并在短時間內(nèi)就醫(yī)。

請將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現(xiàn)不良反應，請停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴重者送醫(yī)院進行相應處理。