鬼臼毒素軟膏

非那雄胺片

本品主要成分為鬼臼毒素。本品是從小檗科鬼臼屬植物中提取的木脂類抗腫瘤成分。

每片含非那雄胺5mg。

福州華仁堂藥業有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H10970040

國藥準字H20051196

男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1.用藥前用溫水，肥皂洗凈并擦干患處。 2.給藥量與用藥范圍以涂布疣體為準，涂藥后略加摩擦使藥物滲入疣體內，盡量避免接觸正常皮膚與粘膜。 3.每日用藥二次，連續三天，觀察四天為一療程，連續不超過三個療程。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本藥過敏者，孕婦與哺乳期婦女、以及手術后未愈合創口禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

1.多數病人用藥后涂藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫等刺激。2.體脫落后局部可出現紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應，不必停藥。3.個別患者局部反應嚴重，可用消炎、收斂藥液冷濕敷或護膚霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現嚴重潰瘍，水腫，劇烈疼痛者必要時可停止治療。4.少數病人治療過程中無任何不良反應。5.外用治療未見系統不良反應。

1.本藥僅供外用，不可口服;2.避免藥物接觸正常皮膚、粘膜及眼睛，若不慎接觸，應立即清水洗凈。3.用后立即將蓋蓋緊。4.置于兒童不易拿到之處。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨