羅紅霉素顆粒

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

化學(xué)名稱：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

滄州得能制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000518

國藥準(zhǔn)字H20163436

1、適用于敏感菌株引起的下列感染： ① 上呼吸道感染； ②下呼吸道感染； ③耳鼻喉感染； ④生殖器感染（淋球菌感染除外）； ⑤皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

口服：1.成人：一次150mg，一日2次。2.兒童：體重24～40kg兒童，一次100mg，一日2次；12～23kg兒童，一次50mg，一日2次。3.嬰幼兒：按體重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵醫(yī)囑。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑＨ欢瑳]有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

1、肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。5、服藥期間定期檢測肝功能。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）