硫酸慶大霉素顆粒

來曲唑片

本品主要成分為硫酸慶大霉素。

本品主要成份為來曲唑。

滄州得能制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H13022524

國藥準字H20133109

用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病，也可用于術前清洗腸腔等。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

口服。成人一次80-160mg，一日3-4次；小兒按體重一日10-15mg/kg，分3-4次服用

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏禁用

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)—肌肉阻滯)。

1.敏感菌所致的全身性感染應采用注射治療。2.下列情況應慎用該品：失水、第八對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害。3.交叉過敏：對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對該品過敏。4.交叉耐藥：對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對該品耐藥。5.長期或大劑量服用該品的慢性腸道感染的患者應注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。6.長期或大劑量服用該品宜定期進行尿常規(guī)、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。7.長期服用該品可能導致腸道菌群紊亂。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.本品應用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法