阿侖膦酸鈉片

非布司他片

主要成份為阿侖膦酸鈉。

本品主要成份為非布佐司他。

涿州東樂制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20084165

國藥準字J20180084

1、用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服。每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服，一次10mg，一日1次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

1、食道動力障礙（如食道遲緩不能）、食道狹窄者禁用。 2、嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良。如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細胞升高，尿紅細胞、白細胞升高。

1、早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進食。 2、與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。 3、在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。 4、胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。 5、輕、中度腎功能異常患者慎用。 6、開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應(yīng)至少推遲半小時再服用其他藥物。 7、男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證，不推薦使用。 8、孕婦及哺乳期婦女安全性不明確，不宜使用。 9、兒童長期用藥可能影響骨代謝，應(yīng)慎用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。