鹽酸左旋咪唑搽劑

鹽酸乙哌立松片

本品主要成份為鹽酸左旋咪唑。

乙哌立松。

福建省福州凱華藥業(yè)有限公司

青島國海生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20003344

國藥準(zhǔn)字H20010657

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復(fù)上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術(shù)后遺癥，外傷后遺癥等。

外用藥。用藥時(shí)，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚，...

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫(yī)囑。

偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過敏現(xiàn)象，停藥后可自行消退。

1．出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學(xué)檢查異常（包括紅細(xì)胞數(shù)，血紅蛋白值）；2．可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：皮膚：皮疹、搔癢等；精神神經(jīng)：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等；消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；泌尿系統(tǒng)：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；全身癥狀：四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；其它：顏面熱感、出汗等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：用于兒童治療時(shí)，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 老年用藥：本品用于老年患者時(shí)，可按成人用藥劑量。

鹽酸左旋咪唑是生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑中最具特征性的化學(xué)合成品，其藥理基礎(chǔ)是對(duì)免疫功能正常的機(jī)體沒有作用，而只對(duì)免疫功能低下的病例發(fā)揮顯著的增強(qiáng)作用，使被壓抑的免疫功能恢復(fù)正常。主要誘導(dǎo)早期前T細(xì)胞分化成熟為功能性T細(xì)胞，增強(qiáng)單核細(xì)胞的趨化與吞噬作用，激活巨噬細(xì)胞和粒細(xì)胞移動(dòng)抑制因子；誘生內(nèi)源性干擾素，誘導(dǎo)IT-18的合成，激活NK細(xì)胞，從而產(chǎn)生提高免疫作用，產(chǎn)生抗腫瘤、抗病毒作用。它本身無抗微生物的作用，可提高宿主對(duì)細(xì)菌和病毒的抵抗力。 非臨床毒理研究：鹽酸左旋咪唑搽劑(10%、20%、40%)皮膚涂藥，以大耳白兔為對(duì)象進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應(yīng)；皮膚刺激性試驗(yàn)表明該藥無刺激性，病理組織學(xué)檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥與對(duì)照組病理損害無明顯差異。以豚鼠做皮膚過敏性試驗(yàn)，給藥組與溶媒對(duì)照組均未見豚鼠皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫，以及哮喘、休克等過敏反應(yīng)。

文獻(xiàn)資料表明，本品能同時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌，緩和骨胳肌緊張并改善血液，通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射，并作用于V-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴(kuò)張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌痛疼→肌緊張亢進(jìn)，這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長期毒性實(shí)驗(yàn)未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實(shí)驗(yàn)值與文獻(xiàn)值一致。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產(chǎn)生身體或精神信賴性。

1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗)，后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時(shí)不洗水。 3.藥物長時(shí)間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時(shí)內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時(shí)，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行消退。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；2.若出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時(shí)，應(yīng)減少或停止用藥；3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險(xiǎn)性機(jī)械操作；4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。