洛索洛芬鈉片

安乃近片

洛索洛芬鈉60mg。

本品主要成份安乃近。分子式：C13H16N3NaO4S·H2O分子量：351.36。

天津新豐制藥有限公司

河北金興制藥有限公司

國藥準字H20030617

國藥準字H13021073

1. 類風濕關節炎. 骨性關節炎. 腰痛癥. 肩關節周圍炎. 頸肩腕綜合癥. 牙痛的消炎和鎮痛。

本品用于高熱時的解熱，也可用于頭痛?偏頭痛?肌肉痛?關節痛?痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

1.適應癥的①及②時：通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片），一日3次。出現癥狀時可1次口服60～120mg（1～2片）。應隨年齡及癥狀適宜增減。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫囑。 2.適應癥③時：通常，出現癥狀時，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片）。應隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上一日2次，一日最多180mg（3片）為限。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫囑。

口服。1.成人常用量：一次0.5～1g，需要時服1次，最多一日3次。2.小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

下列患者禁用。 1.消化性潰瘍患者； 2.嚴重肝、腎功能損害者； 3.嚴重心功能不全者； 4.嚴重血液學異常患者； 5.對本品過敏者； 6.以往有服用非甾體類抗炎鎮痛藥引發哮喘的患者； 7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

據文獻報道（本項包括不能計算發生率的不良反應報告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應（發生率不詳） (1)休克：可能發生休克，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處置。 (2)溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發生，故應進行血液檢查等注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。 (3)皮膚粘膜眼綜合征可能發生，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。 (4)急性腎功能不全、腎病綜合征、間質性腎炎可能發生，故應注意觀察，若出現異常應停藥并給予適當處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現高鉀血癥，故使用該藥時應特別注意。 (5)間質性肺炎：可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 (6)消化道出血：嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時伴有休克的發生。病人應注意觀察，若出現異常，應立刻停藥并作適當處置。 (7)肝功能障礙，黃疸：可出現AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發肝炎。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當的處置。 (8)哮喘發作：可出現哮喘發作等急性呼吸性障礙。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當的處置。 2.同類其它藥品的重大不良反應再生障礙性貧血：據報道，其它非甾體類消炎鎮痛劑，可能發生再生障礙性貧血。 3.其它不良反應。

本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應:

1.要注意用消炎鎮痛藥治療是對癥治療。 2.慢性疾病，手術后及外傷時應避免同一種藥物長期使用。 3.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學及肝、腎功能等臨床檢查，如發現異常應采取減量、停藥等適量措施。 4.應用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當的抗菌藥物，并仔細觀察，慎重給藥。 5.避免與其它消炎鎮痛藥同用。 6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。

1.本品與阿司匹林有交叉過敏反應。 2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。 3.本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發生粒細胞減少，應立即停藥。 孕婦及哺乳期婦女用藥：安乃近的代謝產物可進入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應用。