洛索洛芬鈉片

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

洛索洛芬鈉60mg。

本品每支含雙氯芬酸二乙胺0.2克（以雙氯芬酸鈉計）輔料為異丙醇和丙二醇等。

天津新豐制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H20030617

國藥準字H19990291

1. 類風濕關節炎. 骨性關節炎. 腰痛癥. 肩關節周圍炎. 頸肩腕綜合癥. 牙痛的消炎和鎮痛。

用于緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等。也可用于骨關節炎的對癥治療。

1.適應癥的①及②時：通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片），一日3次。出現癥狀時可1次口服60～120mg（1～2片）。應隨年齡及癥狀適宜增減。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫囑。 2.適應癥③時：通常，出現癥狀時，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片）。應隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上一日2次，一日最多180mg（3片）為限。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫囑。

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3～4次。

下列患者禁用。 1.消化性潰瘍患者； 2.嚴重肝、腎功能損害者； 3.嚴重心功能不全者； 4.嚴重血液學異常患者； 5.對本品過敏者； 6.以往有服用非甾體類抗炎鎮痛藥引發哮喘的患者； 7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

1．偶可出現局部不良反應：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。 2．局部使用本品而導致全身不良反應的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚長期使用，則可能出現：一般性皮疹、過敏性反應（如哮喘發作，血管神經性水腫、光敏反應等）。如發生這種情況，應咨詢醫師

據文獻報道（本項包括不能計算發生率的不良反應報告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應（發生率不詳） (1)休克：可能發生休克，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處置。 (2)溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發生，故應進行血液檢查等注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。 (3)皮膚粘膜眼綜合征可能發生，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。 (4)急性腎功能不全、腎病綜合征、間質性腎炎可能發生，故應注意觀察，若出現異常應停藥并給予適當處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現高鉀血癥，故使用該藥時應特別注意。 (5)間質性肺炎：可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 (6)消化道出血：嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時伴有休克的發生。病人應注意觀察，若出現異常，應立刻停藥并作適當處置。 (7)肝功能障礙，黃疸：可出現AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發肝炎。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當的處置。 (8)哮喘發作：可出現哮喘發作等急性呼吸性障礙。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥并做適當的處置。 2.同類其它藥品的重大不良反應再生障礙性貧血：據報道，其它非甾體類消炎鎮痛劑，可能發生再生障礙性貧血。 3.其它不良反應。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用。局部應用。其有效成份可穿透皮膚達到炎癥區域，緩解急、慢性炎癥反應，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

1.要注意用消炎鎮痛藥治療是對癥治療。 2.慢性疾病，手術后及外傷時應避免同一種藥物長期使用。 3.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學及肝、腎功能等臨床檢查，如發現異常應采取減量、停藥等適量措施。 4.應用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當的抗菌藥物，并仔細觀察，慎重給藥。 5.避免與其它消炎鎮痛藥同用。 6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。

1.由于本品局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規定使用，避免長期大面積使用。 2.12歲以下兒童用量請咨詢醫師 3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應用與乳房或大面積皮膚，也不應長期使用。 4.不得用于破損皮膚或感染性創口。 5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫師或藥師。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 13.若意外吞食本品可能出現同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應癥狀，應立即（嘔）吐出本品，并在短時間內就醫。