思金(依巴斯汀片)

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份及其化學名稱為：依巴斯汀(Ebastine)。

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

杭州澳醫保靈藥業有限公司

湖南馬王堆制藥有限公司

國藥準字H20040503

國藥準字H43021836

本品適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎(季節性和常年性)。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

口服。成人及12歲以上兒童：1次1片(10mg)或2片(20mg)，1日1次；6-11歲兒童：1次半片(5mg)，一日1次；2-5歲兒童：常用量為1次2.5mg，一日1次。

口服。一次2粒，一日3次。

對依巴斯汀或片劑中任何成分過敏患者。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲病發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 2. 其他常見的不良反應有: (1) 胃腸道反應， 如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、 味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

1.國外文獻報道：12歲以上的病人中出現的大于1%的不良反應為：頭疼(7.9%)嗜睡(3%)﹑口干(2.1%)。 2.在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。 3.在大于12歲的兒童中報道的小于1%的不良作用如下：腹痛﹑消化不良﹑鼻衄﹑鼻炎﹑鼻竇炎﹑惡心和失眠。 4.在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良作用還包括：食欲增加﹑腹瀉﹑皮疹﹑煩躁﹑情緒不穩﹑多動﹑口味改變以及虛弱。

1.對已知具有心臟病風險因素,例如QT延長綜合癥﹑低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環內脂類抗生素藥物的患者服用時需注意(參見藥物相互作用)。 2.由于依巴斯汀在服用后1至3小時內起作用,所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 3.對駕駛和機械操作的影響：經過深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運動系統無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。

1、致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6、 本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療 8、厭氧菌感染合井腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時，9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重復一個療程前，應做白細胞計數。 11、嚴禁用于食品和飼料加工。