阿侖膦酸鈉片

美洛昔康分散片

本品主要成份阿侖膦酸鈉。

本品活性成份為美洛昔康。化學名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物分子式：C14H13N3O4S2分子量：351.40

杭州民生濱江制藥有限公司

海南全星制藥有限公司

國藥準字H20203221

國藥準字H20020245

本品用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥。預防髖部和脊髓骨折(脊骨壓縮性骨折)。

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療，疼痛性骨關節炎(關節病,退行性骨頭節病)的癥狀治療。

本品口服。每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服，一次10mg，一日1次。

口服，用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節炎：每天15mg(2片)，根據治療后反應，劑量可減至7.5mg(1片)/天。2.骨關節炎：7.5mg(1片)/天，如果需要，劑量可增至15mf(2片)/天。3.對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1片)/天。4.嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5mg(1片)/天。美洛昔康分散片每日最大建議劑量為15mg(2片)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

食道動力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

據國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應系在美洛昔康分散片給藥后發生，然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）。 1.胃腸道的： 頻率超過1%：消化不良，惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結腸炎。 2.血液的： 頻率超過1%：貧血； 介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 3.皮膚病學的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹； 介于0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹； 小于0.1%：感光過敏。 4.呼吸道： 頻率小于0.1%：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有個體出現急性哮喘。 5.中樞神經系統

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸性作用，但美洛昔康分散片不應用于孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者慎用。

腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細胞升高，尿紅細胞、白細胞升高。

1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進食。2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。3.在服用本品前后30分鐘內不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5.輕、中度腎功能異常患者慎用。6.開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。7.男性骨質疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證，不推薦使用。8.服藥時不應咀嚼或吮吸藥片。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有瞀示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取