硫酸鎂注射液

他達拉非片

本品主要成份：硫酸鎂。　　化學名：硫酸鎂。

本品主要成份為他達拉非。

江蘇華陽制藥有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H32024452

國藥準字H20213074

可作為抗驚厥藥。常用于妊娠高血壓。降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也用于治療早產。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

1.治療中重度妊娠高血壓征、先兆子癇和子癇　　首次劑量為2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀釋后，5分鐘內緩慢靜脈注射，以后每小時1～2g靜脈滴注維持。24小時總量為30g，根據膝腱反射、呼吸次數和尿量監測。　　2.治療早產與治療妊娠高血壓　　用藥劑量和方法相似，首次負荷量為4g；用25%葡萄溏注射液20ml稀釋后5分鐘內緩慢靜脈注射，以后用25%硫酸鎂注射液60ml，加于5%葡萄溏注射液1000ml中靜脈滴注，速度為每小時2g，直到宮縮停止后2小時，以后口服β腎上腺受體激動藥維持。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。1.對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。2.依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：1.每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。2.依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。其余詳見說明書。

1.心臟傳導阻滯； 2.心肌損傷； 3.嚴重腎功能不全，肌酐清除率低于20ml/min； 4.腸道出血病人； 5.經期婦女； 6.急腹癥病人及孕婦禁用本藥導瀉。

詳見說明書

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

1．靜脈注射硫酸鎂常引起潮紅、出汗、口干等癥狀，快速靜脈注射時可引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈，個別出現眼球震顫，減慢注射速度癥狀可消失。 2．腎功能不全，用藥劑量大，可發生血鎂積聚，血鎂濃度達5mmol/L時，可出現肌肉興奮性受抑制，感覺反應遲鈍，膝腱反射消失，呼吸開始受抑制，血鎂濃度達6mmol/L時可發生呼吸停止和心律失常，心臟傳導阻滯，濃度進一步升高，可使心跳停止。 3．連續使用硫酸鎂可引起便秘，部分病人可出現麻痹性腸梗阻，停藥后好轉。 4．極少數血鈣降低，再現低鈣血癥。 5．鎂離子可自由透過胎盤，造成新生兒高血鎂癥，表現為肌張力低，吸吮力差，不活躍，哭聲不響亮等，少數有呼吸抑制現象。 6．少數孕婦出現肺水腫。

1．應用硫酸鎂注射液前須查腎功能，如腎功能不全應慎用，用藥量應減少， 2．有心肌損害、心臟傳導阻滯時應慎用或不用。 3．每次用藥前和用藥過程中，定時做膝腱反射檢查，測定呼吸次數，觀察排尿量，抽血查血鎂濃度職出現膝腱反射明顯減弱或消失，或呼吸次數每分鐘少于14～16次，每小時尿量少于25～30ml或24小時少于600ml，應及時停藥。 4．用藥過程中突然出現胸悶、胸痛、呼吸急促，應及時聽診，必要時胸部X線攝片，以便及早發現肺水腫。 5．如出現急性鎂中毒現象，可用鈣劑靜注解救，常用的為10%葡萄糖酸鈣注射液10ml緩慢注射。 6．保胎治療時，不宜與腎上腺素β受體激動藥，如利托君(ritodrine)同時使用，否則容易引起心血管的不良反應。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當的醫學評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關，所以醫生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現癥狀的患者，應當建議其避免進行性行為，并立即求治。 醫生應與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應當采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴密的醫療監控和適當的血液動力學檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發生心絞痛的患者，應立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息