枸櫞酸托法替布片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：枸櫞酸托法替布片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203300

生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

功能主治：托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	枸櫞酸托法替布片	骨肽片
主要成分	本品活性成分為枸櫞酸托法替布。	本品為健康豬或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成的片劑，骨肽片每片含多肽類物質(zhì)不低于40MG。
生產(chǎn)企業(yè)	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司	安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20203300	國藥準(zhǔn)字H20055876
說明
作用與功效	托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。	用于促進(jìn)骨折愈合。
用法用量	一、重要用藥說明●請勿在淋巴細(xì)胞絕對計數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)（ANC）低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項(xiàng)，不良反應(yīng)）。●如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染，在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥（見注意事項(xiàng)）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項(xiàng)）·中度肝功能損傷（見注意事項(xiàng)）.4.經(jīng)重復(fù)檢測確認(rèn)淋巴細(xì)胞計數(shù)低于500細(xì)胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細(xì)胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當(dāng)ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常。·托法替布在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。	口服。一次1-2片，一日3次。飯后服用，15天為一個療程。
副作用	應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風(fēng)險可能增加的患者，胃腸道穿孔風(fēng)險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應(yīng)該慎用托法替布	偶見胃部不適。
禁忌
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重感染時需停藥。	1.避免與氨基酸類藥物，堿類藥物同時使用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。