枸櫞酸托法替布片

風濕骨痛膠囊

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

制川烏、制草烏、紅花、木瓜、烏梅、麻黃、甘草。

揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

國藥集團精方(安徽)藥業(yè)股份有限公司(原安徽精方藥業(yè)股份有限

國藥準字H20203300

國藥準字Z34020025

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛。用于寒濕閉阻經(jīng)絡(luò)所致的痹病，癥見腰脊疼痛、四肢關(guān)節(jié)冷痛；風濕性關(guān)節(jié)炎見上述證候者。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數(shù)低于500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）低于1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應(yīng)）。●如果患者發(fā)生嚴重感染，在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥（見注意事項）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項）·中度肝功能損傷（見注意事項）.4.經(jīng)重復檢測確認淋巴細胞計數(shù)低于500細胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復正常。·托法替布在類風濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

口服。一次2-4粒，一日2次。

應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風險可能增加的患者，胃腸道穿孔風險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應(yīng)該慎用托法替布

尚不明確。

1、抗炎作用：本品對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有顯著的治療作用；對大鼠角叉菜膠所致足腫有明顯的抑制作用；對大鼠棉球肉芽增生有明顯的抑制作用。2、鎮(zhèn)痛作用：本品對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)有較強的對抗作用；對小鼠熱板致痛也有顯著的鎮(zhèn)痛作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現(xiàn)嚴重感染時需停藥。

1、本品含毒性藥，不可多服；孕婦忌服。 2、運動員慎用。