愛若華(來氟米特片)

尼美舒利分散片

主要成份為來氟米特。

尼美舒利。

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

南昌市飛弘藥業有限公司

國藥準字H20050129

國藥準字H20020196

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于慢性關節炎癥（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。 2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵醫囑。

口服，一次0.05~0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，...

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

主要有： 胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥后出現過敏性皮疹。 也可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文-約翰遜（STEVENS-JOHNSON）綜合癥。

1.用于類風濕關節炎的治療：主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。 2.用于狼瘡性腎炎的治療：國內臨床試驗資料顯示，來氟米特治療108例活動增殖型狼瘡腎炎病人中，前6個月（20-40mg/日），共有43人發生與試驗藥物可能有關/有關的不良反應，發生率為39.81%；治療期間，發生率≥3%的不良事件包括：脫發、血壓升高、帶狀皰疹、轉氨酶升高、腹瀉/稀便、白細胞下降、皮疹、月經不調、心悸、腹痛；發生率＜3%的不良事件包括：惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發熱、牙周疼痛。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2～3倍之間(80～120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80～120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下。（1）若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。（2）若白細胞在2.0×109／L～3.0×10

尼美舒利對以下患者要慎重使用：具有出血癥病史的患者；具有胃腸道疾病的患者；接受抗凝血劑治療或是服用抗血小板聚集藥物的患者。因本品主要通過腎臟系統排出體外，如果腎功能不全，應根據腎小球濾過率減少服藥的劑量。對腎功能衰竭的患者應禁用此藥。在并用其它非甾體消炎藥之后，如出現視力下降，應停止治療，進行眼科檢查。