依托度酸緩釋片

雷公藤多苷片

本品主要成份為依托度酸。

雷公藤多甙。

上海上藥信誼藥廠有限公司

湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030552

國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020138

本品用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼，毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風(fēng)反應(yīng)，自身免疫性肝炎等。

1.口服﹐推薦起使劑量為400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。應(yīng)當(dāng)根據(jù)每個(gè)患者的具體情況﹐尋找最小有效劑量。2.長(zhǎng)期給藥過(guò)程中﹐劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)節(jié)，最高不超過(guò)每日1200mg(3片)。

口服，按體重每1kg每日1～1．5mg，分三次飯后服用，或遵醫(yī)囑。

以下患者禁用: 1.已知對(duì)依托度酸過(guò)敏者。 2.活動(dòng)期消化性潰瘍。 3.應(yīng)用非甾體抗炎藥時(shí)曾出現(xiàn)過(guò)胃腸道潰瘍穿孔或出血者。 4.服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發(fā)生過(guò)支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)者。

1.消化系統(tǒng)：口干、惡心、 嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疽、轉(zhuǎn)氨酶升高；嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性中毒性肝損傷、胃出血。2.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞，血小板下降；嚴(yán)重者可出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏和全血細(xì)胞減少。3.泌尿系統(tǒng)：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。4.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。5.生殖、內(nèi)分泌系統(tǒng)：女子月經(jīng)紊亂、月經(jīng)量少或閉經(jīng)；男子梢子數(shù)量減少、活力下降。6.神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、頭輦、嗜睡，失眠、神經(jīng)炎、復(fù)視。7.其他：皮疹、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

1.臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)大多數(shù)是輕微且短暫的。在有對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，用依托度酸治療的病人，因不良反應(yīng)停藥者約為10%。 2.依托度酸的不良反應(yīng)與其他非甾體抗炎藥相似。使用依托度酸已報(bào)道的可能與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)如下（“偶見(jiàn)”的不良反應(yīng)發(fā)生率為1%-10%；“罕見(jiàn)”的不良反應(yīng)發(fā)生率為<1%；“極罕見(jiàn)”的不良反應(yīng)為僅在世界范圍上市后發(fā)現(xiàn)而未見(jiàn)于臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)）。 3.偶見(jiàn)：發(fā)熱與寒戰(zhàn)；消化不良（10%）、腹痛*、腹瀉*、胃腸脹氣*、惡心*、便秘、胃炎、黑便、嘔吐；乏力或不適*、頭暈*、抑郁、緊張；瘙癢、皮疹；視力模糊、耳鳴；排尿困難、尿頻。 (1)*不良反應(yīng)發(fā)生率為3%-9%。 (2)不良反應(yīng)發(fā)生率不足3%而大于1%的，不作標(biāo)記。 4.罕見(jiàn)：高血壓、充血性心力衰竭、顏面潮紅、心悸、暈厥；口渴、口腔干燥、潰瘍性口腔炎、厭食、噯氣、肝功能酶指標(biāo)升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道潰瘍；瘀斑、貧血、血小板減少、出血時(shí)間延長(zhǎng)；水腫、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支氣管哮喘；血管神經(jīng)性水腫、多汗、蕁麻疹、囊泡性皮疹、色素沉著過(guò)多、多形性紅斑；畏光、短暫的視覺(jué)障礙。 5.極罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)；結(jié)節(jié)性脈管炎（包括壞死和過(guò)敏）；膽汁瘀積型肝炎、肝炎、膽汁瘀積性黃疸、十二指腸炎、黃疸、肝功能衰竭、肝壞死、腸道潰瘍、胰腺炎；粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血、白細(xì)胞減少、中性白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少癥；原先已經(jīng)得到控制的糖尿病病人出現(xiàn)高血糖；皮膚血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson氏綜合癥；尿素氮（BUN）增高、腎功能衰竭、腎功能不全、腎乳頭壞死。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時(shí)應(yīng)十分小心,盡可能縮短治療周期,并使用最小有效劑量。 2.有阿斯匹林過(guò)敏的患者禁用本品。以往未使用過(guò)非甾體抗炎藥的患者可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),一旦過(guò)敏情況出現(xiàn),應(yīng)立即采取急救措施。 3.以往有腎臟疾病的患者應(yīng)慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。 4.肝功能異常患者在使用過(guò)程中應(yīng)注意評(píng)估是否有嚴(yán)重肝臟反應(yīng),一旦出現(xiàn),立即停止使用本品。 5.嚴(yán)重脫水的患者慎用本品。建議首先補(bǔ)充水分再開(kāi)始使用本品。 6.患有體液潴留，高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。 7.有哮喘病史的患者慎用本品。

1.服藥期間可引起月經(jīng)紊亂，精子活力及數(shù)目減少，白細(xì)胞及血小板減少，停藥后可恢復(fù)。2.有嚴(yán)重心腦血管和老年患者慎用。3.孕婦忌用。4.本品在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定劑量用藥，不可超量使用。5.用藥期間應(yīng)注意定期隨診并檢査血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能，必要時(shí)停藥并給予相應(yīng)處理。6.連續(xù)用藥一般不宜超過(guò)3個(gè)月。如繼續(xù)用藥，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定。