依托度酸緩釋片

別嘌醇緩釋膠囊

本品主要成份為依托度酸。

本品主要成份為別嘌醇。

上海上藥信誼藥廠有限公司

黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

國藥準字H20030552

國藥準字H20041338

本品用于治療類風濕性關節炎及骨關節炎的癥狀和體征。

原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；反復發作或慢性痛風者；痛風石；尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；有腎功能不全的高尿酸血癥。

1.口服﹐推薦起使劑量為400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。應當根據每個患者的具體情況﹐尋找最小有效劑量。2.長期給藥過程中﹐劑量可根據患者的反應調節，最高不超過每日1200mg(3片)。

口服，一次0.25g(1粒)，一日1次。

以下患者禁用: 1.已知對依托度酸過敏者。 2.活動期消化性潰瘍。 3.應用非甾體抗炎藥時曾出現過胃腸道潰瘍穿孔或出血者。 4.服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態反應者。

1.胃腸道反應：可能會引起消化功能失調，如上腹痛、惡心、腹瀉，很少因此而停藥，飯后用藥可減輕或避免消化系統的副作用。2.疹：一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久，經對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。3.罕見有白細胞減少，血小板減少，貧血，骨髓抑制，主要發生在腎功能不全病人中，如發生此類不良反應，均應考慮停藥。4.其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：兒童用藥應酌情調整劑量。老年用藥：老年患者應謹慎用藥。

1.臨床試驗中，不良反應大多數是輕微且短暫的。在有對照的臨床試驗中，用依托度酸治療的病人，因不良反應停藥者約為10%。 2.依托度酸的不良反應與其他非甾體抗炎藥相似。使用依托度酸已報道的可能與藥物相關的不良反應如下（“偶見”的不良反應發生率為1%-10%；“罕見”的不良反應發生率為<1%；“極罕見”的不良反應為僅在世界范圍上市后發現而未見于臨床試驗的不良反應）。 3.偶見：發熱與寒戰；消化不良（10%）、腹痛*、腹瀉*、胃腸脹氣*、惡心*、便秘、胃炎、黑便、嘔吐；乏力或不適*、頭暈*、抑郁、緊張；瘙癢、皮疹；視力模糊、耳鳴；排尿困難、尿頻。 (1)*不良反應發生率為3%-9%。 (2)不良反應發生率不足3%而大于1%的，不作標記。 4.罕見：高血壓、充血性心力衰竭、顏面潮紅、心悸、暈厥；口渴、口腔干燥、潰瘍性口腔炎、厭食、噯氣、肝功能酶指標升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道潰瘍；瘀斑、貧血、血小板減少、出血時間延長；水腫、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支氣管哮喘；血管神經性水腫、多汗、蕁麻疹、囊泡性皮疹、色素沉著過多、多形性紅斑；畏光、短暫的視覺障礙。 5.極罕見：過敏反應、過敏樣反應；結節性脈管炎（包括壞死和過敏）；膽汁瘀積型肝炎、肝炎、膽汁瘀積性黃疸、十二指腸炎、黃疸、肝功能衰竭、肝壞死、腸道潰瘍、胰腺炎；粒細胞缺乏癥、溶血性貧血、白細胞減少、中性白細胞減少、全血細胞減少癥；原先已經得到控制的糖尿病病人出現高血糖；皮膚血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson氏綜合癥；尿素氮（BUN）增高、腎功能衰竭、腎功能不全、腎乳頭壞死。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時應十分小心,盡可能縮短治療周期,并使用最小有效劑量。 2.有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會出現過敏反應,一旦過敏情況出現,應立即采取急救措施。 3.以往有腎臟疾病的患者應慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。 4.肝功能異常患者在使用過程中應注意評估是否有嚴重肝臟反應,一旦出現,立即停止使用本品。 5.嚴重脫水的患者慎用本品。建議首先補充水分再開始使用本品。 6.患有體液潴留，高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。 7.有哮喘病史的患者慎用本品。

1.本品不能控制痛風性關節炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發作后兩周左右）方開始應用。 2.服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多、或有痛風石、或有泌尿系統結石以及不宜用促尿酸排除藥者。 4.與排尿酸藥合用可加強療效，不宜與鐵劑同服。 5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平。 6.有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥。 7.駕駛及操作機器者慎用本品。 8.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。