依托度酸緩釋片

腰息痛膠囊

本品主要成份為依托度酸。

白芷、續斷、防風、川加皮、杜仲、紅花、三七、千年健、防已、海風藤、制草烏、對乙酰氨基酚等23味。

上海上藥信誼藥廠有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準字H20030552

國藥準字Z14020896

本品用于治療類風濕性關節炎及骨關節炎的癥狀和體征。

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅風。本品用于風濕性關節炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經痛，腰肌勞損。

1.口服﹐推薦起使劑量為400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。應當根據每個患者的具體情況﹐尋找最小有效劑量。2.長期給藥過程中﹐劑量可根據患者的反應調節，最高不超過每日1200mg(3片)。

口服，一次2粒，一日3次，飯后服。

以下患者禁用: 1.已知對依托度酸過敏者。 2.活動期消化性潰瘍。 3.應用非甾體抗炎藥時曾出現過胃腸道潰瘍穿孔或出血者。 4.服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態反應者。

1.孕婦及哺乳期婦女禁服。 2.嚴重心臟病，高血壓，肝，腎疾病忌服。 3.禁止與酒同服。

1.臨床試驗中，不良反應大多數是輕微且短暫的。在有對照的臨床試驗中，用依托度酸治療的病人，因不良反應停藥者約為10%。 2.依托度酸的不良反應與其他非甾體抗炎藥相似。使用依托度酸已報道的可能與藥物相關的不良反應如下（“偶見”的不良反應發生率為1%-10%；“罕見”的不良反應發生率為<1%；“極罕見”的不良反應為僅在世界范圍上市后發現而未見于臨床試驗的不良反應）。 3.偶見：發熱與寒戰；消化不良（10%）、腹痛*、腹瀉*、胃腸脹氣*、惡心*、便秘、胃炎、黑便、嘔吐；乏力或不適*、頭暈*、抑郁、緊張；瘙癢、皮疹；視力模糊、耳鳴；排尿困難、尿頻。 (1)*不良反應發生率為3%-9%。 (2)不良反應發生率不足3%而大于1%的，不作標記。 4.罕見：高血壓、充血性心力衰竭、顏面潮紅、心悸、暈厥；口渴、口腔干燥、潰瘍性口腔炎、厭食、噯氣、肝功能酶指標升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道潰瘍；瘀斑、貧血、血小板減少、出血時間延長；水腫、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支氣管哮喘；血管神經性水腫、多汗、蕁麻疹、囊泡性皮疹、色素沉著過多、多形性紅斑；畏光、短暫的視覺障礙。 5.極罕見：過敏反應、過敏樣反應；結節性脈管炎（包括壞死和過敏）；膽汁瘀積型肝炎、肝炎、膽汁瘀積性黃疸、十二指腸炎、黃疸、肝功能衰竭、肝壞死、腸道潰瘍、胰腺炎；粒細胞缺乏癥、溶血性貧血、白細胞減少、中性白細胞減少、全血細胞減少癥；原先已經得到控制的糖尿病病人出現高血糖；皮膚血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson氏綜合癥；尿素氮（BUN）增高、腎功能衰竭、腎功能不全、腎乳頭壞死。

1.胃腸不適者慎服。 2.若出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭昏眼花，口舌、四肢及全身發麻，畏寒，繼之瞳孔散大，視覺模糊，呼吸困難，手足抽搐，躁動及大小便失禁應停服，迅速去醫院就診。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時應十分小心,盡可能縮短治療周期,并使用最小有效劑量。 2.有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會出現過敏反應,一旦過敏情況出現,應立即采取急救措施。 3.以往有腎臟疾病的患者應慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。 4.肝功能異常患者在使用過程中應注意評估是否有嚴重肝臟反應,一旦出現,立即停止使用本品。 5.嚴重脫水的患者慎用本品。建議首先補充水分再開始使用本品。 6.患有體液潴留，高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。 7.有哮喘病史的患者慎用本品。

1.對阿司匹林過敏者一般對該品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數病人可在服用該品后發生支氣管痙攣。 2.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時，該品有增加肝臟毒性的危險，應慎用。 3.腎功能不全者長期大量使用該品，有增加腎臟毒性的危險，應慎用。 4.因疼痛服用此藥時，不得連續使用5天以上。退熱治療不得超過3天除非另有醫囑。 5.服用該品后出現紅斑或水腫癥狀應立即停藥。 6.將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發生過量服藥現象，應立即就醫。 7.該品僅為對癥治療藥，在使用該品的同時，應盡可能進行病因治療。 8.對診斷的干擾： (1)血糖測定，應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響； (2)血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值； (3)測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假性性結果，定量試驗不受影響； (4)肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶均可增高。