依托度酸緩釋片

滅菌結(jié)晶磺胺

本品主要成份為依托度酸。

結(jié)晶磺胺。化學(xué)名：對氨基苯磺酰胺。分子式：C6H8O2N2S分子量：172.20

上海上藥信誼藥廠有限公司

江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20030552

國藥準(zhǔn)字H36020394

本品用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

1.口服﹐推薦起使劑量為400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。應(yīng)當(dāng)根據(jù)每個患者的具體情況﹐尋找最小有效劑量。2.長期給藥過程中﹐劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)節(jié)，最高不超過每日1200mg(3片)。

外用。撒布于患處。

以下患者禁用: 1.已知對依托度酸過敏者。 2.活動期消化性潰瘍。 3.應(yīng)用非甾體抗炎藥時曾出現(xiàn)過胃腸道潰瘍穿孔或出血者。 4.服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發(fā)生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)者。

對磺胺類藥物過敏、孕婦、哺乳期婦女、2個月以下嬰兒及肝、腎功能減退患者禁用。

1.臨床試驗中，不良反應(yīng)大多數(shù)是輕微且短暫的。在有對照的臨床試驗中，用依托度酸治療的病人，因不良反應(yīng)停藥者約為10%。 2.依托度酸的不良反應(yīng)與其他非甾體抗炎藥相似。使用依托度酸已報道的可能與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)如下（“偶見”的不良反應(yīng)發(fā)生率為1%-10%；“罕見”的不良反應(yīng)發(fā)生率為<1%；“極罕見”的不良反應(yīng)為僅在世界范圍上市后發(fā)現(xiàn)而未見于臨床試驗的不良反應(yīng)）。 3.偶見：發(fā)熱與寒戰(zhàn)；消化不良（10%）、腹痛*、腹瀉*、胃腸脹氣*、惡心*、便秘、胃炎、黑便、嘔吐；乏力或不適*、頭暈*、抑郁、緊張；瘙癢、皮疹；視力模糊、耳鳴；排尿困難、尿頻。 (1)*不良反應(yīng)發(fā)生率為3%-9%。 (2)不良反應(yīng)發(fā)生率不足3%而大于1%的，不作標(biāo)記。 4.罕見：高血壓、充血性心力衰竭、顏面潮紅、心悸、暈厥；口渴、口腔干燥、潰瘍性口腔炎、厭食、噯氣、肝功能酶指標(biāo)升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道潰瘍；瘀斑、貧血、血小板減少、出血時間延長；水腫、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支氣管哮喘；血管神經(jīng)性水腫、多汗、蕁麻疹、囊泡性皮疹、色素沉著過多、多形性紅斑；畏光、短暫的視覺障礙。 5.極罕見：過敏反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)；結(jié)節(jié)性脈管炎（包括壞死和過敏）；膽汁瘀積型肝炎、肝炎、膽汁瘀積性黃疸、十二指腸炎、黃疸、肝功能衰竭、肝壞死、腸道潰瘍、胰腺炎；粒細胞缺乏癥、溶血性貧血、白細胞減少、中性白細胞減少、全血細胞減少癥；原先已經(jīng)得到控制的糖尿病病人出現(xiàn)高血糖；皮膚血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson氏綜合癥；尿素氮（BUN）增高、腎功能衰竭、腎功能不全、腎乳頭壞死。

本品自創(chuàng)面吸收后，其不良反應(yīng)與磺胺類藥全身應(yīng)用相同。當(dāng)創(chuàng)面廣泛，用藥量大時，吸收量增加，也可產(chǎn)生較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，主要有：過敏反應(yīng)、腎臟和肝臟損害、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血及高膽紅素血癥等血液系統(tǒng)疾病，惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時應(yīng)十分小心,盡可能縮短治療周期,并使用最小有效劑量。 2.有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng),一旦過敏情況出現(xiàn),應(yīng)立即采取急救措施。 3.以往有腎臟疾病的患者應(yīng)慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。 4.肝功能異常患者在使用過程中應(yīng)注意評估是否有嚴(yán)重肝臟反應(yīng),一旦出現(xiàn),立即停止使用本品。 5.嚴(yán)重脫水的患者慎用本品。建議首先補充水分再開始使用本品。 6.患有體液潴留，高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。 7.有哮喘病史的患者慎用本品。

本品可自局部部分吸收，其注意事項與磺胺類藥全身應(yīng)用相同。1.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥也可過敏。3.應(yīng)用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時亦可服藥堿化尿液。4.治療中須注意：(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。