阿立哌唑片

鹽酸舍曲林分散片

阿立哌唑。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140121

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090337

用于治療精神分裂癥。

用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀。也用于治療強(qiáng)迫癥。

1成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況，逐漸增加劑量，最大可增至30mg，此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。

鹽酸舍曲林分散片可含于口中吮服或吞服，也可將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。每日一次口服給藥，早或晚服用均可。成人初始給藥劑量為一次50mg（即1片）。

已知對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

本品禁用于對(duì)舍曲林過(guò)敏者。禁止與單胺氧化酶抑制劑和匹莫齊特合用。

阿立哌唑治療的條件和療程包括（類別有重疊）雙盲、對(duì)照和非對(duì)照開(kāi)放試驗(yàn)、住院和門診患者的試驗(yàn)、固定劑量和可變劑量的試驗(yàn)，以及短期和長(zhǎng)期藥物試驗(yàn)。在服藥期間的不良事件通過(guò)自發(fā)性報(bào)告，以及體格檢查、生命體征、體重、實(shí)驗(yàn)室分析和心電圖（ECG）的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過(guò)一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn)，或在接受治療時(shí)比基線評(píng)價(jià)惡化，即認(rèn)為該事件是由治療引起的。沒(méi)有考慮通過(guò)研究者評(píng)估因果關(guān)系來(lái)選擇不良事件，即全部報(bào)告的不良事件都被納入統(tǒng)計(jì)。1.在精神分裂癥患者短期、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中觀察到的不良結(jié)果。2.在雙相障礙躁狂發(fā)作患者短期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中觀察到的不良結(jié)果。3.在短期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中雙相障礙躁狂發(fā)作患者常見(jiàn)的不良事件。

可有胃腸道不適，如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無(wú)力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見(jiàn)不良反應(yīng)有過(guò)敏性皮疹及性功能減退。大劑量時(shí)可能誘發(fā)癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥，如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺(jué)異常等。

與其他抗精神病藥一樣，1.阿立哌唑片應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況（脫水、血容量過(guò)低和降壓藥治療）。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況（如：阿爾茨海默氏病性癡呆）。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險(xiǎn)性的患者。

（1）閉角型青光眼、癲癇病、嚴(yán)重心臟病患者慎用。 （2）肝腎功能不全者慎用或減少用量。 （3）出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。 （4）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。