鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

批準文號：國藥準字H20030434

功能主治：革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；　　4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；　　厭氧菌引起的各種感染性疾病：　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；　　3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片	特普寧(頭孢克肟分散片)
主要成分	本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。	主要成分頭孢克肟。
生產企業	廣州一品紅制藥有限公司	成都倍特藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H20030434	國藥準字H20052393
說明
作用與功效	革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；　　4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；　　厭氧菌引起的各種感染性疾病：　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；　　3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。	對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染等。
用法用量	溫開水送服，或溫開水溶解后服用。按克林霉素計，兒童日劑量為8-25mg/kg(一...	口服，可直接以水送服，或將莎普愛思頭孢克肟分散片加入適量溫開水中待分散溶解后服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根據癥狀進行適當增減，對于重癥患者，可每次口服6mg/kg一日二次。
副作用	1.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。　　2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。　　3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞增多、血小板減少等，一般輕微為一過性的。　　4.少數病人可發生一過性的堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。　　5.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。	對本品或其他頭孢類抗生素過敏者
禁忌
藥理作用	鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。　　本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。　　本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。	在總病例12，879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例，皮疹等皮膚癥狀29例另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例，GOT升高58例，嗜酸性粒細胞增多26例等。1.嚴重不良反應：(1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。(2)過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。(3)皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置等。2.其他不良反應發生率在0.1～5%為常見,在0.1%以下為少見。(1)過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫。(2)血液：常見嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少。(3)肝臟：常見谷丙轉氨酶升高，谷丙轉氨酶升高、少見黃疸等。
注意事項	1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。　　2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予以高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴有水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需用萬古霉素。　　3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。　　4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。　　5.本品治療2型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。　　6.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長或加劇。　　7.如出現偽膜性結腸炎，選用萬古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次進行治療。	1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。