磷酸西格列汀片

奧沙普秦腸溶膠囊

磷酸西格列汀。

奧沙普秦

杭州默沙東制藥有限公司

湖北百科亨迪藥業有限公司

國藥準字J20140095

國藥準字H19991133

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

適用于類風濕關節炎、變形性關節炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節炎、外傷和手術后的鎮痛。

本品單藥或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

1?成人常用量口服。（1）?抗風濕一次0.4g（2粒），一日1次，飯后口服，一日最大劑量0.6g(3粒)；（2）?鎮痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要時可用2次。2?兒童常用量未建立。

詳見說明書。

消化性潰瘍，嚴重肝腎疾病患者，對其他非甾體抗炎藥過敏患者，血液病患者，粒細胞減少癥、血小板減少癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發育不全和波狀肋骨）的發生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

兒童注意事項： 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 慎用，服用本品可降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高。

詳見說明書。

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。通過抑制環氧合酶，進而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg／kg，腹腔注射為342mg／kg。大鼠灌胃給藥25～400mg／kg/日六個月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞腫大、腎臟毒性等。最大無毒劑量為25mg／kg／日。狗灌胃給藥6.4～40mg／kg／日六個月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應。最大無毒劑量為6.4mg／kg／日。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經驗中，有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應，上市后經驗）。由于這些報告是自發提交的，且報告發生的人群數量不確定，通常不可能可靠地估計其發生頻率或確定其與藥物暴露的因果關系。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應：本品上市后在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發生在使用本品治療的開始3

1.有消化道潰瘍、出血病史患者慎用；2.長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察；3.當與口服抗凝劑并用時應慎重。