非布司他片

遠紅外消炎止痛貼

本品主要成份為非布佐司他。

本產品由基材層、粘膠層、主體層及表面覆蓋層組成。其中基材層為無紡布;粘膠層為醫(yī)用壓敏膠;主體層為遠紅外陶瓷粉及永磁片;表面覆蓋層為防粘薄膜或防粘紙。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

廣東羅浮山國藥股份有限公司

國藥準字J20180084

湘械注準20222090998

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

適用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于對頸椎病、肩周炎、骨質增生、腰椎間盤突出、關節(jié)炎、肌纖維炎、軟組織扭挫傷、急性腰肌勞損的輔助治療。適用于緩解腿部關節(jié)、肌肉疼痛及肱骨外上髁炎引起的關節(jié)滑膜炎所致之疼痛。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

將皮膚清潔后,揭去防粘紙,將膏面貼于痛患處的皮膚上,每天1次,一次一貼,連續(xù)貼敷7天為一療程。

詳見說明書。

尚不明確.

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

皮膚潰爛處禁用。