維生素B12注射液

匹多莫德顆粒

維生素B12)

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

滄州得能制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H13020708

國藥準字H20030225

貧血，維生素B12缺乏所致的巨幼紅細胞性貧血，神經炎，

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經炎時，用量可酌增。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應等。

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉變為四氫葉酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸，參與三羧酸循環。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關。【藥代動力學】肌注后吸收迅速而完全，約1h血藥濃度達峰值；體內分布較廣，但主要貯存于肝臟，成人總貯量為4-5mg；大部分在8h經腎臟排泄，劑量愈大，排泄愈多。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品

注射維生素B12可能導致的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、過敏反應等。

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。