新洛芬(洛索洛芬鈉片)

脾氨肽口服溶液

洛索洛芬鈉60mg。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

天津新豐制藥有限公司

北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

國藥準字H20030617

國藥準字H10950310

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，絕經(jīng)期關(guān)節(jié)炎，更年期關(guān)節(jié)炎，克羅恩病關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)周圍炎

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.適應(yīng)癥的①及②時：通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片），一日3次。出現(xiàn)癥狀時可1次口服60～120mg（1～2片）。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。 2.適應(yīng)癥③時：通常，出現(xiàn)癥狀時，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片）。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上一日2次，一日最多180mg（3片）為限。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

下列患者禁用。1.消化性潰瘍患者；2.嚴重肝、腎功能損害者；3.嚴重心功能不全者；4.嚴重血液學(xué)異常患者；5.對本品過敏者；6.以往有服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者；7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應(yīng)權(quán)衡利弊（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.因動物實驗(大鼠)有延遲分娩及有胎仔動脈導(dǎo)管狹窄的報告，妊娠晚期婦女禁用。 3.哺乳期婦女避免用藥，必須用藥時，應(yīng)停止哺乳(大鼠實驗報告本品能泌入乳汁)。兒童用藥:尚未確立低出生體重兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑乳兒﹑幼兒或兒童用藥的安全性。老人用藥:高齡者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥（參照【注意事項】項）

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素生成合成，其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。藥理作用：據(jù)國外文獻報道：1、鎮(zhèn)痛作用（1）在Randall-Selitto法（炎癥足加壓法：大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強10～20倍。（2）在大鼠熱炎癥性疼痛法（大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76m

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實驗表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數(shù)。

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對癥治療。2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時應(yīng)避免同一種藥物長期使用。3.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬?，并仔細觀察，慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。