特子社復(注射用頭孢替唑鈉)

妥布霉素滴眼液

本品為頭孢替唑鈉的無菌粉末。

活性成份:妥布霉素。

天津新豐制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20020702

注冊證號H20140811

敗血癥，支氣管炎，腹膜炎，腎盂腎炎，尿道炎，支氣管擴張，肺膿腫，肺炎，膀胱炎，氣管炎，腎炎

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

成人一次0.5g～2g(1～4支),一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染,劑量可按醫囑適當增加。注射液的配制:1.靜脈注射:溶于滅菌性注射用水﹑0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,緩慢注射。2.靜脈點滴:溶于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。3.肌內注射:溶于0..%鹽酸利多卡因注射液。注射液溶解時如因溫度原因出現混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,為防止發生沉淀,應在陰涼處(1.℃以下)保存,但必須在72小時內使用。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1.對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。2.對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者禁用本品肌注。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:關于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對于孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:小兒按每公斤體重一次10～40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調配見【用法用量】)。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.有下列情況的患者要慎用本品：(1)對青霉素類有過敏史者。(2)本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者。(3)本制劑可持續在血中保持高的濃度，故嚴重腎功能障礙患者應視腎功損害的程度，相應調整劑量及用藥時間。(4)對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者、年老患者、體弱者(因為有出現維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴密的臨床觀察。2.為防止耐藥菌的產生，用藥前應進行細菌的敏感性試驗，在能達到治療效果的前提下，治療時間應盡量短。3.為預防休克過敏反應的發生，用藥前要詳細詢

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。