特子社復(fù)(注射用頭孢替唑鈉)

環(huán)磷酰胺片

本品為頭孢替唑鈉的無(wú)菌粉末。

本品主要成份為環(huán)磷酰胺

天津新豐制藥有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020702

國(guó)藥準(zhǔn)字H22022673

敗血癥，支氣管炎，腹膜炎，腎盂腎炎，尿道炎，支氣管擴(kuò)張，肺膿腫，肺炎，膀胱炎，氣管炎，腎炎

本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對(duì)惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對(duì)乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

成人一次0.5g～2g(1～4支),一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染,劑量可按醫(yī)囑適當(dāng)增加。注射液的配制:1.靜脈注射:溶于滅菌性注射用水﹑0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,緩慢注射。2.靜脈點(diǎn)滴:溶于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。3.肌內(nèi)注射:溶于0..%鹽酸利多卡因注射液。注射液溶解時(shí)如因溫度原因出現(xiàn)混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,為防止發(fā)生沉淀,應(yīng)在陰涼處(1.℃以下)保存,但必須在72小時(shí)內(nèi)使用。

成人常用量：口服每日2～4mg/kg,連用10～14天，休息1～2周重復(fù)。兒童常...

1.對(duì)本品或其它頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。2.對(duì)利多卡因或酰基苯胺類(lèi)局部麻醉劑有過(guò)敏史者禁用本品肌注。

骨髓抑制：白細(xì)胞減少最常見(jiàn)，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復(fù)。對(duì)血小板影響較小。可影響肝功。胃腸道反應(yīng)：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。泌尿道反應(yīng)：可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時(shí)，其發(fā)生率較低。其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無(wú)精子或精子減少及肺纖維化等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:關(guān)于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:小兒按每公斤體重一次10～40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調(diào)配見(jiàn)【用法用量】)。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開(kāi)始用藥時(shí)必須中止哺乳。 兒童用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品在體外無(wú)活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過(guò)量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧姿岚返娑鹱饔谩Ｆ渥饔脵C(jī)制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。

1.有下列情況的患者要慎用本品：(1)對(duì)青霉素類(lèi)有過(guò)敏史者。(2)本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。(3)本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度，故嚴(yán)重腎功能障礙患者應(yīng)視腎功損害的程度，相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時(shí)間。(4)對(duì)不能很好進(jìn)食或需接受靜脈營(yíng)養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者(因?yàn)橛谐霈F(xiàn)維生素K缺乏癥的可能)要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察。2.為防止耐藥菌的產(chǎn)生，用藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌的敏感性試驗(yàn)，在能達(dá)到治療效果的前提下，治療時(shí)間應(yīng)盡量短。3.為預(yù)防休克過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生，用藥前要詳細(xì)詢(xún)

本品的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性，應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿，同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強(qiáng)度，能明顯增加療效，當(dāng)大劑量用藥時(shí)，除應(yīng)密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當(dāng)肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無(wú)直接作用。