熱毒寧注射液

尼美舒利片

青蒿，金銀花，梔子。

本品主要成份為：尼美舒利。其化學名稱為：N-(4-硝基-2苯氧基苯基)甲磺酰胺。分子式：C13H12N2O5S分子量：308.31

江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字Z20050217

國藥準字H20000284

清熱解毒、疏風解表、利濕化濁、涼血止血；主治外感風熱所致感冒、咳嗽、咽喉腫痛、頭痛、發熱、鼻塞、流涕、咳痰、口干、咽痛等癥。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于慢性關節炎癥（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。

靜脈滴注。 1.成人劑量：一次20毫升，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250毫升稀釋后使用，滴速為每分鐘30～60滴，一日1次。上呼吸道感染患者療程為三日，急性氣管一支氣管炎患者療程為五日；或遵醫囑。 2.兒童劑量： 3～5歲，最高劑量不超過10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50～100mI稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30--40滴，一日1次； 6～10歲，一次10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液l00--200毫升稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30～60滴，一日1次

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。

1.對本品過敏者禁用。 2.有藥物過敏史者慎用。

1對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚未有孕婦使用的臨床研究資料。

兒童注意事項： 兒童的安全性尚未建立，故不推薦用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用；目前也未證實本品是否通過母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵照醫囑，醫生可根據情況適當減少用藥劑量。

1.藥理學試驗表明： 本品對2，4--硝基苯酚、大腸桿菌引起大鼠發熱以及三聯疫苗引起家兔發熱有解熱作用：可延長流感病毒感染小鼠的平均存活時間，對流感病毒感染小鼠的肺指數有一定降低作用;對金黃色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹;可提高小鼠血清碳粒廓清指數，提高血清溶血素水平，增強羊紅細胞致小鼠遲發型超敏反應：可抑制醋酸所致小鼠扭體疼痛反應。 2.毒理學試驗表明： 大鼠腹腔注射本品5.2g.17.3g.41.6g生藥/kg/天，連續28天，可見各給藥組GRAN下降，高劑量組大鼠的脾臟系數增大，T-BIL升高;Beagle犬靜脈注射本品3.5g、17.4g、30.45g生藥/kg/天，連續28天。結果提示，高劑量組犬肝臟有輕度損害，推注速度過快可引起心電圖缺血性改變(S-T段明顯升高與T波融合)。另外，本品推注速度過快易引起流涎、嘔吐等反應。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1.本品不宜與其它藥物在同一容器內混合使用，與青霉素類、氨基甙類和大環內酯類等藥物配伍使用時可產生混濁或沉淀。 2.I臨床試驗曾有給藥后實驗室檢查血T-BIL、D-BIL增高，與藥物可能相關，用藥后請定期檢測血T-BIL、D-BIL。 3.既往有溶血（血膽紅素輕度增高或尿膽原陽性者）現象發生者慎用。 4.溶液配制濃度不低于1：4（藥液：溶媒）。 5.本品是純中藥制劑，保存不當可能影響產品質量，使用前請認真檢查，如發現本品出現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者，均不能使用。如經5%葡萄糖注射液或09%氯

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險