苯妥英鈉片

甲鈷胺分散片

本品主要成份苯妥英鈉。

本品活性成份為甲鈷胺。化學(xué)名稱：甲鈷胺，α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲鈷酰胺。分子式：C63H91CoN13O14P分子量：1344.38

東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司

江蘇四環(huán)生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021810

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080290

本品適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癇)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癇持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營(yíng)養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa)，發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥，發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患)，肌強(qiáng)直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對(duì)其他各種原因引起的心律失常療效較差。

周圍神經(jīng)病。

1.抗癲癇。成人常用量：每日250～300mg，開(kāi)始時(shí)100mg，每日二次，1～3周內(nèi)增加至250～300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個(gè)體差異及飽合藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，用藥需個(gè)體化。應(yīng)用達(dá)到控制發(fā)作和血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)后，可改用長(zhǎng)效(控釋)制劑，一次頓服。如發(fā)作頻繁，可按體重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小時(shí)一次，第二天開(kāi)始給予100mg(或按體重1.5～2mg/kg)，每日3次直到調(diào)整至恰當(dāng)劑量為止。小兒常用量：開(kāi)始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需調(diào)整，以每日不超過(guò)2

本品為分散片,可直接口服、吞服，或?qū)⒈酒吠度脒m量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次。可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

對(duì)乙內(nèi)酰脲類藥有過(guò)敏史或阿斯綜合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動(dòng)過(guò)緩等心功能損害者。

1.過(guò)敏：偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率<0.1%)，出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。2.其它：偶有(發(fā)生率5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥：遵醫(yī)囑。老年用藥：由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

本品副作用小，常見(jiàn)齒齦增生，兒童發(fā)生率高，應(yīng)加強(qiáng)口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長(zhǎng)期服用后或血藥濃度達(dá)30μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān)，常見(jiàn)眩暈、頭痛，嚴(yán)重時(shí)可引起眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、語(yǔ)言不清和意識(shí)模糊，調(diào)整劑量或停藥可消失。較少見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過(guò)性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統(tǒng)，致粒細(xì)胞和血小板減少，罕見(jiàn)再障。常見(jiàn)巨幼紅細(xì)胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過(guò)敏反應(yīng)，常見(jiàn)皮疹伴高燒，罕見(jiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統(tǒng)性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統(tǒng)何杰金病等。一旦出現(xiàn)癥狀立即停藥并采取相應(yīng)措施。小兒長(zhǎng)期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質(zhì)異常。孕婦服用偶致畸胎。可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報(bào)道。

1.對(duì)乙內(nèi)酰脲類中一種藥過(guò)敏者，對(duì)本品也過(guò)敏。2.有酶誘導(dǎo)作用，可對(duì)某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗(yàn)，甲狀腺功能試驗(yàn)，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高。3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度，防止毒性反應(yīng)。其妊娠期每月測(cè)定一次、產(chǎn)后每周測(cè)定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。4.下列情況應(yīng)慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低。貧血，增加嚴(yán)重感染的危險(xiǎn)性。心血管病(尤其老人)。糖尿病，可能升高血糖。肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄。甲狀腺功能異常者。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用本品。 3.本品開(kāi)封后，應(yīng)避光、避濕保存。