鹽酸左西替利嗪膠囊

異維A酸膠丸

本品活性成份為鹽酸左旋西替利嗪。

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

湖南九典制藥股份有限公司

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

國藥準字H20060183

國藥準字H20055201

治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

適用于重度痤瘡，尤其適用于結節囊腫型痤瘡，亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

成人或6歲以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：（詳見說明書） 肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請參照腎功能損害患者的用法用量。

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內可持續改善癥狀。

本品可能會使個別患者產生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：左旋西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：見【用法用量】項。

兒童注意事項： 對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥后應3個月內應嚴格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗，以后每月1次，確保無妊娠。 老人注意事項： 肝、腎功能不全者禁用。

1.藥理學：本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2.毒理學：試驗表明有嚴重致畸作用。

1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經系統抑制劑時可能會對其中樞神經系統產生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。

1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。 2.用藥期間及停藥后三月內不得獻血。 3.避免太陽光及UV射線過度照射。 4.糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。